【摘 要】
：
目的了解中国药品临床试验设计阶段存在的问题,探讨解决的方法。方法采取目的抽样方法,以药品临床试验基地为研究现场,以参与过药品临床试验的医务人员为研究对象,采用自填式
【机 构】
：
首都医科大学公共卫生与家庭医学学院流行病学与卫生统计学系,首都医科大学公共卫生与家庭医学学院全科医学系,北京市延庆区疾病控制中心
论文部分内容阅读
目的了解中国药品临床试验设计阶段存在的问题,探讨解决的方法。方法采取目的抽样方法,以药品临床试验基地为研究现场,以参与过药品临床试验的医务人员为研究对象,采用自填式问卷调查获取相关问题的答案,应用Epidata3.0进行数据录入,用SAS 8.0对结果进行统计分析。结果最终纳入148名研究对象,对其中参与过临床试验设计的40名医务人员进行深入调查,发现在药品临床试验设计中存在的主要问题为统计设计中没有恰当的样本量计算,对照药品选用不当,随机、盲法应用不足等。结论周密、科学的统计设计有助于提高研究效率,保证药品临床试验顺利实施,避免搜集资料时的盲目性和分析资料时的困惑感。建议临床医生在进行药品临床试验方案设计时应重视统计设计。
其他文献
<正> 北京卷:笔者认为,2006年高考数学北京卷并没有在新增内容上"大做文章",而是平稳而自然地突出了对新增内容的考查(占33%左右),并且试题难度适中;对于有一定难度的压轴试
约瑟夫·奈的"软实力"概念虽有不少局限性,但毫无疑问已在一定程度上影响着人们对综合国力和国际关系理论的看法。如何提升软实力成为国际竞争中的重要一环。从一个贫穷落后
<正>东风悦达起亚汽车有限公司自2002年成立暨千里马首推上市以来,共有远舰、嘉华、锐欧、赛拉图、狮跑、福瑞迪、秀尔、智跑、K5、K2、K3等十二种车型相继开发并投放市场,截
南宋词人姜夔的代表作《扬州慢》,以其运用"小序"的写作特色,全篇统领章旨,词风"清空",飘逸潇洒,形成宋词中和之美的美学境界。此词借扬州盛衰的对比,表达了作者的淑世情怀和
<正>车型:途观2.0T旗舰版,配置09M自动变速器。VIN:LSVUD65N6A×××××××。行驶里程:77800km。故障现象:客户反映,该车一直存在着行驶过程中偶尔熄火的情况,但故障出现的
<正> 在水利工程诸如堤防、水库等工程地质勘察中,测试坝身、坝基岩土层的渗透系数对评价大坝的渗漏及稳定性有着十分重要的意义。现场通常采用常水头注水试验与变水头注水试
<正>高中英语的词汇教学是增加学生词汇量和阅读量的一个基础工作,但是,我们往往有这样一个体会,多数单词我们都认识,当我们读一句话或者一篇文章的时候,整句意思并不是每个
石油运输市场是国际航运市场的重要组成部分。一个多世纪以来，世界石油海上运输已形成一定规模并形成几条主要的海运航线。但石油产销地分布和各国石油运输政策的变化影响着石
反恐情报是现今有效开展反恐工作的重要前提和保障。通过研究当前形势下我国恐怖主义活动的变化趋势和特点,借鉴美国反恐情报工作的相关经验,指出我国公安情报部门应拓宽反恐