【摘 要】
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美国FDA近日要求TNF拮抗剂的生产厂商更新产品标签内容,补充有关其可能增加儿童和青少年患者罹患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险的警示语。另外,FDA还要求在产品标签上的“警告
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美国FDA近日要求TNF拮抗剂的生产厂商更新产品标签内容,补充有关其可能增加儿童和青少年患者罹患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险的警示语。另外,FDA还要求在产品标签上的“警告”项下增加其可能导致成人、青少年和儿童患白血病的警示语,在“不良反应”项下添加有关其可能引发银屑
The U.S. FDA recently asked manufacturers of TNF antagonists to update product labeling to supplement the warnings that they may increase the risk of lymphoma and other malignancies in children and adolescents. In addition, the FDA also requires adding warnings that may cause leukemia in adults, adolescents and children under the “warnings” on the label of the product and adding under the “adverse reaction” warning that it may cause psoriasis
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