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摘要：目的：通过药品质量检测效果对比实验，对具有较强的可靠性的药品质量检测方法进行分析。方法：从本市两家知名药厂之中选取对比实验的药品，将两家药厂在2016年1月到2016年12月期间生产的药品中各选出39种药品，选用的所有药品均属于同一批次，将两组药厂分别设定为观察药厂与对比药厂，给对照药厂实施的药品质量检查方法为常规的检查方法，给观察药厂提供的药品检查方法有所不同，在常规的检测方法的基础上，将标准化管理方法添加其中，对两家药厂的药品产品的合格率进行对比。结果：观察药厂的药品合格率达到了100%，与其相比，对照藥厂的药品合格率比较低，只达到74%。结论：药厂在对产出药品的质量进行检查的时候，不仅仅需要使用常规的检测方法，同时还借助标准化的质量管理方法，才能使检测结果有更高的可靠度。
关键词：药品质量检验；可靠性研究；药品生产；检验结果
药品安全始终都是药品产业之中的一个热点话题，主要是因为药品与服用者的健康息息相关，如果药品的质量存在问题，甚至还会影响到服用者的生命安全，为了提升药品的质量，在药品的生产环节之中，就需要开展对药品质量的严格检查工作，但是根据实际的检查效果可以发现在应用常规的药品检查方法完成检查任务的时候，经常会遗漏一些检查问题，从而对药品的整体检查效果都产生了影响，因此相关人员需要根据药品生产情况，改建药品的质检方法，现有药品检查效果对比实验，其实验过程如下：
1 材料与方法
1.1 一般材料
选择本市两家制药厂，将其分为对照药厂与观察药厂，并选用同一批药物（共78种）使两者通过不同的质检方法对药品质量进行检验。其中，对照厂共有药品39种，胶囊状药物15种，片状药物13 种，冲剂状药物 11种；重量在1.05mg～3.50mg 之间，平均重量为（2.10±0.13）mg。观察药厂共有药品 39 种，胶囊状药物14种，片状药物15种，冲剂状药物10种；重量在1.06mg～3.70mg之间，平均重量为（2.10±0.15）mg。对比分析两组药物的一般资料，发现其差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
在质量检测研究实验之中，对照药厂采用的检验方法是常规药品质量检测方法，完成一次检测之后就将能检测结果上报，给观察药厂的药品开展基础质量检测项目的同时，质检人员还将标准化的管理理念添加药品检测体系之中，在开展检测工作之前，所有检测人员均对相关的药品管理规范进行阅读并记忆，在正式的药品检测过程之中，严格遵照规范给出的而建议进行检测，相关负责人对药品检测的每一个环节进行严格监管，不仅提升原有检测过程的规范化，同时还增强了检测药品环节的标准化程度，在发现有质量没达到标准或者是存在其他问题的药品时，质检人员立刻将情况记录并反馈给上级质检部门，将有问题的药品立即进行再生产工作，虽有的质检人员都坚持以认真负责的态度面对药品质检工作。完成一次检测之后，相关人员还对重点药品进行了二次检测。
1.3 检测标准
①完全合格：经检验后，药品各方面性能完全符合相关规章制度的要求；②基本合格：药品经检验后，各方面性能符合相关要求的程度高达 99%以上（含 98%），仅存在些许小瑕疵（如较之标准重量，实际重量有微小的不足等）；③不合格：药品经检验后的综合结果显示各方面性能符合标准要求的程度低于99%以下（不含95%）。总合格率=（完全合格数量+基本合格数量）/总数量×100.00%。
1.4 统计学处理
对所有研究数据予以初步整合，然后将其录入至SPSS20.0统计学软件中进行深入的科学性分析，通过t进行检验，利用卡方值 x2对比计数资料，若其比较结果显示P<0.05，则可视为两者存在统计学差异。
2 结果
完成对对照药厂与观察药厂的检验工作之中，对两个药厂的药品检验效果与药品合格率进行比对，发现采取单一药品质量检测方法阿德对照组的药品合格率极低，只稍稍超过74%，而采取综合性质量检测方法的观察药厂的药品合格比较高，基本所有的药品都通过了检测，合格率达到了100%。因此可以确定综合性的检测方法更为适合对现代药品检测工作，其检测效果也更高。
3 讨论
在我国医疗水平以及医疗科技的带动之下，药品生产工作也逐渐步入正轨，无论是药性方面还是药品质量方面都有了极大的提升，生产人员虽然已经对药品的每一个生产环节进行了牢牢把控，但是仍旧有存在药品质量问题的药品流入到市场之中，因此质检人员必须要担负起自身的职责，严格把控质检工作，确保出厂的药品不存在质量问题，以此来提升药品的价值。管理人员还需要对检测环节的问题进行明确并积极处理，始终保持药品生产工作的安全性。
自改革开放以来，制药行业随着社会经济和科学技术的不断发展而发展，尤其是各药品生产厂家在保证药品生产量的生产技术上有了质的飞升。我国某省曾爆出了假疫苗事件，这便使药品安全问题站在了风口浪尖。药品质量直接关系到对患者用药的安全性，甚至在一定程度上决定着患者的生死，因此，对药品生产的每一道工序都要予以严格的检验。常规性的药品质检方法相对来说不够完善和全面，容易对药品在生产过程中的检验造成疏漏，埋下药品质量问题隐患，倘若将不合格产品流出，后果不堪设想。而在对药品质量进行常规检验的前提下予以实施质检标准化管理法，不仅能够优化生产厂家的管理体系，同时还能够使质检工作人员在树立认真负责工作理念的基础上对药品生产的每一道工序都进行严格把关，从各方面保证药品质量的安全性，将不合格药品扼杀在摇篮中，同时降低医学用药风险。
本文研究结果表明，对照药厂的药品总合格率为 74%，观察药厂厂的药品总合格率100%，后者优于前者，且两者存在统计学差异（P<0.05）。由此可知，同时采用常规性质检法和质检标准化管理法可有效促进药品合格率及药检质量可靠性的提高，值得借鉴，还可继续被完善。
日前，医患关系紧张，大量违法不合格疫苗流入多个省份，引起相关部门重视。但通过现有药品质量监管部门的不断完善，使其在质量检测方面有了逐步的改善，从而保证药品质量的安全性。药品质量检测结果的可靠性，不能只依靠药品质量检测机构的监管和监督，一定要从国情出发，从我国的科技发展水平入手，提高药品生产的标准。质检结果的可靠性要依赖于制好药，而不应该更多地依赖质检部门的监管。因此，要制定科学的药品质量检测标准和科学化的管理体制，增强制药者和质检人的自身素质，从而增强药品质量检测的可靠性。
一般的质检报告都有其相应的流程，而恰恰有些检验人员自身素质不够高，并不了解详细的检验申请顺序，从而导致出质检报告的周期过长，并引发一系列不必要的矛盾。因此，提高药品质检结果的可靠性，还要让医务人员对药品质检过程中各个环节的深入了解。国家也应该大力培养值得信任的专业人才，结合现有资源，现有国情和实际需要，制定出详细的人才培养计划，以避免产生不必要的矛盾。
参考文献：
[1]张丽娜.（2012）. 浅谈如何提高药品质量检验结果的可靠性. 健康必读旬刊，11（12），567-568.
[2]袁海新.（2016）. 药品质量检测结果可靠性浅析. 生物化工，2（2）.
[3]米会猛，郑小霞，& 徐焕焕.（2016）. 浅谈药品检验工作中科学检验理念的重要性. 医药（7），00309-00309.
[4]朴成惠，& 宋莉.（2017）. 药品质量检测结果可靠性研究. 临床医药文献电子杂志，4（35）.
关键词：药品质量检验；可靠性研究；药品生产；检验结果
药品安全始终都是药品产业之中的一个热点话题，主要是因为药品与服用者的健康息息相关，如果药品的质量存在问题，甚至还会影响到服用者的生命安全，为了提升药品的质量，在药品的生产环节之中，就需要开展对药品质量的严格检查工作，但是根据实际的检查效果可以发现在应用常规的药品检查方法完成检查任务的时候，经常会遗漏一些检查问题，从而对药品的整体检查效果都产生了影响，因此相关人员需要根据药品生产情况，改建药品的质检方法，现有药品检查效果对比实验，其实验过程如下：
1 材料与方法
1.1 一般材料
选择本市两家制药厂，将其分为对照药厂与观察药厂，并选用同一批药物（共78种）使两者通过不同的质检方法对药品质量进行检验。其中，对照厂共有药品39种，胶囊状药物15种，片状药物13 种，冲剂状药物 11种；重量在1.05mg～3.50mg 之间，平均重量为（2.10±0.13）mg。观察药厂共有药品 39 种，胶囊状药物14种，片状药物15种，冲剂状药物10种；重量在1.06mg～3.70mg之间，平均重量为（2.10±0.15）mg。对比分析两组药物的一般资料，发现其差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
在质量检测研究实验之中，对照药厂采用的检验方法是常规药品质量检测方法，完成一次检测之后就将能检测结果上报，给观察药厂的药品开展基础质量检测项目的同时，质检人员还将标准化的管理理念添加药品检测体系之中，在开展检测工作之前，所有检测人员均对相关的药品管理规范进行阅读并记忆，在正式的药品检测过程之中，严格遵照规范给出的而建议进行检测，相关负责人对药品检测的每一个环节进行严格监管，不仅提升原有检测过程的规范化，同时还增强了检测药品环节的标准化程度，在发现有质量没达到标准或者是存在其他问题的药品时，质检人员立刻将情况记录并反馈给上级质检部门，将有问题的药品立即进行再生产工作，虽有的质检人员都坚持以认真负责的态度面对药品质检工作。完成一次检测之后，相关人员还对重点药品进行了二次检测。
1.3 检测标准
①完全合格：经检验后，药品各方面性能完全符合相关规章制度的要求；②基本合格：药品经检验后，各方面性能符合相关要求的程度高达 99%以上（含 98%），仅存在些许小瑕疵（如较之标准重量，实际重量有微小的不足等）；③不合格：药品经检验后的综合结果显示各方面性能符合标准要求的程度低于99%以下（不含95%）。总合格率=（完全合格数量+基本合格数量）/总数量×100.00%。
1.4 统计学处理
对所有研究数据予以初步整合，然后将其录入至SPSS20.0统计学软件中进行深入的科学性分析，通过t进行检验，利用卡方值 x2对比计数资料，若其比较结果显示P<0.05，则可视为两者存在统计学差异。
2 结果
完成对对照药厂与观察药厂的检验工作之中，对两个药厂的药品检验效果与药品合格率进行比对，发现采取单一药品质量检测方法阿德对照组的药品合格率极低，只稍稍超过74%，而采取综合性质量检测方法的观察药厂的药品合格比较高，基本所有的药品都通过了检测，合格率达到了100%。因此可以确定综合性的检测方法更为适合对现代药品检测工作，其检测效果也更高。
3 讨论
在我国医疗水平以及医疗科技的带动之下，药品生产工作也逐渐步入正轨，无论是药性方面还是药品质量方面都有了极大的提升，生产人员虽然已经对药品的每一个生产环节进行了牢牢把控，但是仍旧有存在药品质量问题的药品流入到市场之中，因此质检人员必须要担负起自身的职责，严格把控质检工作，确保出厂的药品不存在质量问题，以此来提升药品的价值。管理人员还需要对检测环节的问题进行明确并积极处理，始终保持药品生产工作的安全性。
自改革开放以来，制药行业随着社会经济和科学技术的不断发展而发展，尤其是各药品生产厂家在保证药品生产量的生产技术上有了质的飞升。我国某省曾爆出了假疫苗事件，这便使药品安全问题站在了风口浪尖。药品质量直接关系到对患者用药的安全性，甚至在一定程度上决定着患者的生死，因此，对药品生产的每一道工序都要予以严格的检验。常规性的药品质检方法相对来说不够完善和全面，容易对药品在生产过程中的检验造成疏漏，埋下药品质量问题隐患，倘若将不合格产品流出，后果不堪设想。而在对药品质量进行常规检验的前提下予以实施质检标准化管理法，不仅能够优化生产厂家的管理体系，同时还能够使质检工作人员在树立认真负责工作理念的基础上对药品生产的每一道工序都进行严格把关，从各方面保证药品质量的安全性，将不合格药品扼杀在摇篮中，同时降低医学用药风险。
本文研究结果表明，对照药厂的药品总合格率为 74%，观察药厂厂的药品总合格率100%，后者优于前者，且两者存在统计学差异（P<0.05）。由此可知，同时采用常规性质检法和质检标准化管理法可有效促进药品合格率及药检质量可靠性的提高，值得借鉴，还可继续被完善。
日前，医患关系紧张，大量违法不合格疫苗流入多个省份，引起相关部门重视。但通过现有药品质量监管部门的不断完善，使其在质量检测方面有了逐步的改善，从而保证药品质量的安全性。药品质量检测结果的可靠性，不能只依靠药品质量检测机构的监管和监督，一定要从国情出发，从我国的科技发展水平入手，提高药品生产的标准。质检结果的可靠性要依赖于制好药，而不应该更多地依赖质检部门的监管。因此，要制定科学的药品质量检测标准和科学化的管理体制，增强制药者和质检人的自身素质，从而增强药品质量检测的可靠性。
一般的质检报告都有其相应的流程，而恰恰有些检验人员自身素质不够高，并不了解详细的检验申请顺序，从而导致出质检报告的周期过长，并引发一系列不必要的矛盾。因此，提高药品质检结果的可靠性，还要让医务人员对药品质检过程中各个环节的深入了解。国家也应该大力培养值得信任的专业人才，结合现有资源，现有国情和实际需要，制定出详细的人才培养计划，以避免产生不必要的矛盾。
参考文献：
[1]张丽娜.（2012）. 浅谈如何提高药品质量检验结果的可靠性. 健康必读旬刊，11（12），567-568.
[2]袁海新.（2016）. 药品质量检测结果可靠性浅析. 生物化工，2（2）.
[3]米会猛，郑小霞，& 徐焕焕.（2016）. 浅谈药品检验工作中科学检验理念的重要性. 医药（7），00309-00309.
[4]朴成惠，& 宋莉.（2017）. 药品质量检测结果可靠性研究. 临床医药文献电子杂志，4（35）.