国产硫酸茚地那韦胶囊人体药动学及生物等效性研究

• 作 者: 郭歆 余奇 曹伟 曹亚杰 李筱旻 龚倩 王黎青 胡哲益 黄志
• 机 构: 中南大学药学院生物药剂学教研室
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2006年22期
• 关键词: 硫酸茚地那韦 药动学 生物等效性 高效液相色谱法 Indinavir sulfate Pharmacokinetics Biocquivalence H

目的：研究国产与进口硫酸茚地那韦胶囊的生物等效性。方法：20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案，分别单剂量口服800mg的国产硫酸茚地那韦胶囊（受试制剂）与进口硫酸茚地那韦胶囊（参比制剂），以高效液相色谱法测定茚地那韦的血药浓度。结果：受试制刺与参比制刑的Cmax分别为（13．51±3．23）、（13．14±3．92）mg／L，tmax分别为（0．63±0．17）、（0．63±0．18）h，AUCn-8分别为（23．62±7．27）、（23．02