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目的 探讨分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗复杂性肛瘘的安全性.方法 采用随机对照、多中心平行试验的设计方法,将240例复杂性肛瘘患者随机分为2组:试验组120例采用分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗,对照组120例采用切开挂线术治疗,比较2组肛门直肠结构和功能改善情况.结果 术后试验组肛门失禁和肛门狭窄、移位、变形等发生率低;肛管直肠压力、直肠容量感觉功能和直肠肛管反射强度降低幅度对照组明显大于试验组.结论 分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗复杂性肛瘘可控性与安全性好,值得作为肛瘘手术的新规范化术式在临床中推广应用.