对药典中软胶囊崩解实验方法的讨论

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目的根据不同活力的胃蛋白酶对软胶囊类药物的崩解影响,说明选取合适活性的胃蛋白酶对崩解实验的意义。方法与结果选取不同厂家生产的藿香正气软胶囊及另三种中成药软胶囊进行崩解实验,记录其在不同活性胃蛋白酶的人工胃液中崩解的情况。结果发现不同厂家。不同品种的软胶囊制剂在药典规定时间内完全崩解所需胃蚤白活力条件不同。结论根据胃蛋白酶在体内的活度情况分析及崩解实验对药品检验的意义,说明需对2010版药典中崩解实验的规定进一步完善。
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