论文部分内容阅读
2017年8月30日,美国食品药品管理局（FDA）官网发布消息,该局批准了首个经基因修饰的自体T-细胞免疫治疗产品Kymriah（tisagenlecleucel）,即使用患者自身的T细胞产生的定制化治疗。该产品持证商为诺华医药公司,主要用于治疗某种儿童及青少年B-细胞急性成淋巴细胞性白血病。该产品使用说明书中注有可能引发细胞因子释放综合征（CRS）以及神经毒性的黑框警示信息。鉴于上述不良反应可能危及患者生命,