选择性人源单克隆抗体贝洛托单抗抗难辨梭菌感染复发2项关键Ⅲ期临床试验达主终点

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默克公司宣布贝洛托单抗(bezlotoxumab)抗难辨梭菌感染复发的2项关键性Ⅲ期临床试验达到主终点,1次静脉注射12周后,较安慰剂降低了该菌感染复发率。这2次全球Ⅲ期、双盲试验评价该药单药或与阿托单抗伍用预防难辨梭菌感染复发,临床MODIFYⅠ试验涉及19个国家1452名患者(平均65岁);临床MODIFYⅡ试验涉及17个国家1203名患者(平均67岁)。MODIFYⅠ试验中患者除标准抗生素治疗外,
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