
一、前言
产品的安全问题,直接关系到消费者的切身利益,尤其是食品药品及接触到人体身体各部位的产品,关系到消费者身体健康。化妆品等清洁护理用品,随着人们生活和消费水平的提高,需求量也在逐年攀升。因此,高度重视化妆品生产过程中容易发生安全危害的环节,如何控制化妆品生产过程中的安全因素,对确保消费者能够使用到安全、放心的产品是非常重要的。
二、化妆品的基本生产流程
根据多数化妆品生产企业的生产工艺,可以将化妆品生产流程进一步细化为:原料采购、原料验收、原料储存、制作生产、半成品检验、半成品储存、灌装、包装、成品检验、成品储存入库。
三、化妆品在生产过程中所涉及到的重要安全控制节点
根据投入、转换、产出过程控制理论以及化妆品生产企业的实际经验,可以大致的将化妆品在生产过程中所需重点管理控制的安全节点归纳为原材料安全控制、工艺过程安全控制、产品质量安全控制三大类。
四、重要安全节点的管理控制
(一)原材料的质量安全控制
化妆品生产中涉及到的原材料主要有保湿剂、生产用水、增稠剂、发泡剂、香精、软管、一支盒、外箱包装等。生产企业应对原、辅材料的采购、检验和使用实施有效控制,保证产品所用原材料满足国家标准和行业标准的要求。
1.到厂物料质量安全控制
1.1供应商必须提供原、辅材料的检验合格证明或检验合格报告。
1.2生产企业应对原、辅材料的检验实施有效控制,保证采样过程和验证方法符合国家标准和行业标准的要求。
1.3 做好样品管理、并保存验证记录三年。
(二)生产工艺安全控制
在产品的生产制造过程中,工艺安全管理贯穿于整个过程,主要体现在工艺文件管理、员工操作过程安全管理、半成品质量检验、设备安全管理和其他安全因素的管理,其管理流程如下:
1.化妆品生产工艺危害性分析
工艺危害分析(PHA)是工艺管理的核心要素,化妆品生产工艺过程中的潜在危害包括:操作工个人卫生安全;过渡性物料储存安全;生产过程安全控制;操作过程设备安全;半成品储存安全;设备清洗过程安全;灌装过程安全控制;包装过程的安全控制,成品储存安全(储存条件、保质期)。
2.产品质量安全危害及控制措施
根据化妆品产品的生产特点,主要在原料采购、接收及输送环节;制造工序环节;灌装、包装工序和储存运输环节这3大方面容易产生质量安全危害性因素,如原料采购等见下面分析表。
原料采购、接收及输送环节质量安全危害性因素分析和预防措施表
(三)质量控制
作为化妆品生产企业,有责任和义务做好产品的质量安全工作。具体的工作内容可以从以下四个方面加以开展:
1.标準化体系的建立
标准化体系规定了质量方针、目标、职责和程序,并通过建立相关体系进行过程管理、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,不仅可以使企业建立一个高效的管理模式,也是生产稳定,优质产品的保证。能否通过IS09000和IS014000的相关认证,已经成为一个企业实力的评价标准。
2.抽样、留样原则
物料、包材入厂时,须确认厂家质检报告、请验单齐全,由专职人员进行抽样检验。合理安排检验时间,做好各类产品的放行和留样工作。成品的留样量为全检量2-3倍,留样期限为保质期后一年,物料及包材按至少满足鉴定试验进行留样,留样期限为产品放行后两年。
3.检验形式及内容
产品的质量检验可分自检、复检,专项检验三种,用于不同类别的检验。常规检验采用自检的形式,对问题批次的产品视情况进行复检,并参考相关偏差处理流程执行,复检中仍不合格的产品不予放行,并通报相关部门,追究事故责任;对于产品研发,物料新增/变更等,则根据需要进行专项检验。
4.安全事件的处理
对于物料、包材检验出现的质量问题,应联合供应等相关部门展开调查,召开质量工作会议,明确责任,并以书面等形式通知供应商,对事故处理过程进行及时跟进,对连续出现重大质量问题的供应商进行更换。对于消费者反馈的质量问题,应对反馈问题进行专项检验,并将处理结果以书面形式通报相关部门,保障消费者的合法权益。
五、小结
化妆品属于个人护理用品,属行业为轻工日化行业,涉及到的化学危险品和高危设备较少,生产过程主要为物理混合,不存在化学反应过程,因此,化妆品生产过程涉及到的安全因素相对较少。根据上述几大安全节点进行控制,在不断的改进中,一定会给消费者提供安全可靠的产品。