【摘 要】
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目的建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱法测定健康人血浆中的苯妥英(抗癫痫药),并进行生物等效性研究.方法血浆样品50μL经液-液萃取后,以甲醇-水-甲酸(90:10:0.2)为流动相,
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目的建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱法测定健康人血浆中的苯妥英(抗癫痫药),并进行生物等效性研究.方法血浆样品50μL经液-液萃取后,以甲醇-水-甲酸(90:10:0.2)为流动相,Zorbax SB-C18柱分离;样品经大气压化学电离源(APCI)正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,用选择反应监测(SRM)对苯妥英(m/z 253→m/z 182)和柳胺酚(m/z 230→m/z 121,内标)进行测定.用此法测定了20名受试者单剂量口服受试和参比制剂后苯妥英的血药浓度.结果线性范围为2.5～3 000 ng·mL-1,定量下限为2.5 ng·mL-1;日内、日间精密度(RSD)均＜7.0%,准确度(RE)在-0.5%～2.3%.2种制剂的Cmax、AUC0-t均无显著性差异.结论该法专属、灵敏、快速,适用于复方制剂中苯妥英的生物等效性评价.
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