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目的:观察米氮平联合兰索拉唑、伊托必利治疗伴有焦虑抑郁状态的功能性消化不良(FD)患者的疗效和不良反应。方法:108例焦虑抑郁伴FD患者随机分为米氮平组、氟哌噻吨美利曲辛组和对照组各36例。对照组予兰索拉唑片和伊托必利片常规治疗,米氮平组在对照组基础上加用米氮平片,氟哌噻吨美利曲辛组在对照组基础上加用氟哌噻吨美利曲辛片。疗程均为6周。比较3组患者治疗前与治疗2,4,6周后的上消化道症状评分与HAMD评分变化,观察3组药品不良反应发生情况。结果:3组FD症状评分比较,治疗2周后,米氮平组明显降低,优于对照组(P<0.05);治疗4周后,氟哌噻吨美利曲辛组优于对照组(P<0.05),米氮平组优于氟哌噻吨美利曲辛组(P<0.05)。3组HAMD评分比较,治疗2周后,米氮平组明显降低,优于对照组及氟哌噻吨美利曲辛组(P<0.05);治疗4周后,氟哌噻吨美利曲辛组优于对照组(P<0.05);治疗4,6周后,米氮平组与氟哌噻吨美利曲辛组差异无统计学意义(P>0.05)。米氮平组与氟哌噻吨美利曲辛组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),对照组分别与两观察组比较,不良反应发生率差异也无统计学意义(P>0.05)。结论:米氮平联合兰索拉唑、伊托必利治疗伴焦虑抑郁的FD患者,能显著改善患者的功能性消化不良和焦虑抑郁症状,起效快、效果好、安全性高,有较高临床应用价值。