中药汤剂不同贮放条件的对比观察

• 作 者: 张振娟 许盈 骆泽宇
• 出 处: 中国保健营养·中旬刊
• 发表日期: 2013年3期

　　【摘 要】目的：考察中药汤剂不同贮放条件下的卫生学情况，为确定其保存期提供依据。方法：选取有代表性的方剂降脂汤和补阳还五汤，煎煮，取汤液分别放置：加盖不密封、室温，加盖不密封、冷藏，密封软包装、室温，密封软包装、冷藏。按时间段进行微生物限度检查，同时做外观和气味观察 结果：加盖不密封、室温，存期约四小时；加盖不密封、冷藏，存期一天；密封软包装、室温，存期三天；密封软包装、冷藏，存期两周。结论：为保证中药汤剂的安全有效，请注意中药汤剂的贮放条件和保存期。
　　【中图分类号】R91 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0807-02
　　中药汤剂是中药最为常见的、应用最为广泛的剂型。家庭煎药通常是将汤剂放置茶缸（加盖不密封），于室温或冰箱冷藏；医疗机构大都采用自动液体包装机，制成密封软包装煎煮液，方便服用、携带和贮存。中药汤剂成分复杂，常含有大量的糖分、蛋白质、淀粉等，极易造成污染和药液变质，不同的包装和贮放条件对中药汤剂的质量有着不同的影响，为保证患者用药的安全有效，本试验对此进行贮放条件的对比观察。
　　1.材料
　　1.1 方药：降脂方 补阳还五汤
　　1.2 煎煮设备及材料 JZY-10型电动煎煮机、不锈钢煎煮锅、BZ150B型自动液体包装机（天津三延精密器械有限公司），耐高温液体封装袋。
　　1.3 测试仪器和试药 隔水式恒温培养箱9160型、霉菌培养箱MJ-250-I型（上海一恒科技有限公司）；D-1自动蒸汽灭菌锅50L（北京发恩科贸有限公司）；电热恒温水箱S684（上海医疗器械七厂）；电动吸引器YB.DX23D（上海医疗器械工业集团公司医用吸引器厂）；微孔滤膜Ф50mm，孔径0.45μ（上海兴亚净化材料厂 20120413）；营养琼脂培养基 100203、玫瑰红钠琼脂培养基 100228（广西食品药品检验所）；氯化钠注射液0.9% B1202119（贵州科伦药业有限公司）
　　2.方法与结果
　　2.1 汤剂的制备与贮存 取降脂方（何首乌、山楂、草决明、泽泻）3付，加自来水1500ml，浸泡30分钟，武火煮沸后改文火煎煮50分钟，过滤药液，用已消毒的不锈钢茶缸A1B1分别装60ml，余下药液入自动液体包装机（包装机事先用沸水清洗，并用沸水冲洗管道），封装成60ml/袋（空气残留量<1%），共得10袋，前3袋弃去，以做冲洗管道用，保留4袋。其中A1加盖不密封、通风室温（25-30.C）贮存，B1加盖不密封、冰箱冷藏（2-8.C），C1密封软包装2袋、通风室温（25-30.C）贮存，D1密封软包装2袋、冰箱冷藏（2-8.C）。取补阳还五汤（黄芪、当归、赤芍、地龙、川芎、桃仁、红花）3付，加自来水1800ml，同上法煎煮，过滤，取滤液分装及灌装为A2B2C2D2，贮放条件与降脂方对应。
　　2.2 微生物限度检查
　　2.2.1 供试液的制备 在各试验时间点，从A1B1C1D1、A2B2C2D2中各取10ml原液，加无菌0.9%氯化钠溶液90ml至100ml，备用。
　　2.2.2 方法 参照《中国药典》一部 2010版微生物限度检查法，取供试液1ml培养，细菌、霉菌各2个培养皿，同时做空白对照。