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目的考察迈瑞促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）精密度、最低检测限、功能灵敏度、抗类似物干扰、抗内源性干扰和校准一致性等性能。确认各项性能均符合国际临床化学甲状腺功能检测标准化委员会（IFCC）促甲状腺激素一致性研究的基本要求。方法参照相关EP文件等性能评估指导,使用迈瑞全自动化学发光免疫检测系统CL2000i,对TSH试剂盒的最低检测限、功能灵敏度、线性、抗类似物干扰、抗内源性物质干扰、精密度以及校准一致性进行测试。结果最低检测限为0.001 5μIU/mL,功能灵敏度为0.013μIU/mL,在098.95μIU/mL范围内梯度稀释,线性相关系数r=0.999。终浓度500mIU/mL的促黄体生成素、500mIU/mL的促卵泡生成素及200 000mIU/mL的人绒毛膜促性腺激素分别加入TSH空白校准品（C0）中,TSH测定结果均不大于0.2μIU/mL。三酰甘油（1 800mg/dL）、胆红素（10mg/dL）、血红蛋白（500mg/dL）或人血清清蛋白（10g/dL）对TSH测试结果的干扰介于-6.91%8.60%。使用两个浓度水平的质控和3个浓度水平的血清样本测得TSH总不精密度介于3.24%5.34%。使用两个浓度水平的质控测得校准一致性介于-6.58%5.26%。结论迈瑞全自动化学发光免疫检测系统CL2000i测定TSH的基础性能均满足行业标准,具备进行IFCC国际溯源和检测一致性评估的条件。