【摘 要】
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目的:以超滤法对伊立替康（CPT-11）脂质体包封率的测定方法进行研究。方法:采用薄膜蒸发-高压乳匀法制备CPT-11脂质体,以超滤法分离脂质体和游离药物,建立 HPLC 测定 CPT-11含量
【机 构】
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中国药科大学,南京长澳医药科技有限公司
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目的:以超滤法对伊立替康（CPT-11）脂质体包封率的测定方法进行研究。方法:采用薄膜蒸发-高压乳匀法制备CPT-11脂质体,以超滤法分离脂质体和游离药物,建立 HPLC 测定 CPT-11含量的方法。结果:超滤法能将脂质体与游离药物很好地分离,药物回收率为99.3%～100.9%,加样回收率为99.6%～102.5%。在选定色谱条件下,CPT-11分离良好,在0.106～1.012 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9996）,日内 RSD 为1.6%,日间 RSD 为2.3%（n=5）,回收率为97.7%～100.4%,。RSD 为1.1%～2.3%。结论:采用超滤-HPLC 法能较好测定 CPT-11脂质体的含量及包封率,同时具有简单、准确、快速的优点。
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