维兰特罗(vilanterol)是一种新型吸入用长效β2－受体激动剂，可以与吸入糖皮质激素联合应用治疗COPD和哮喘。该研究旨在评价中重度COPD患者吸入维兰特罗(3～50 μg)后的有效性及安全性。
方法：该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入中重度COPD患者602例，年龄40～80岁，使用支气管舒张剂后FEV1为35%～70%。随机分为6组：安慰剂组和维兰特罗3、6.25、12.5、25和50 μg组，每组99～101例，分别使用安慰剂和维兰特罗，每日1次，共4周。评估试验结束后FEV1谷值(最后用药23和24 h后FEV1均值)与FEV1初始值(首次用药前0和30 min的FEV1均值)之间的差别，第1和28天0～24 h的FEV1加权平均值，用药第1天0～4 h的FEV1基础值分别增加≥100 ml和增加≥12%所需时间；评估不良事件及严重不良事件、生命体征、心电图、血糖和血清钾水平等安全性评价指标。
结果：每日使用1次各种剂量的维兰特罗均能显著改善COPD患者的FEV1谷值(各剂量组均P<0.001)。仅25和50 μg组FEV1谷值增加100 ml者较多(92%和99%)，其他剂量组的比例较低(37%～64%)。FEV1谷值增加>130 ml的比例在维兰特罗5个剂量组中分别占7%、11%、22%、61%和90%。不同剂量组第1和第28天0～24 h的FEV1加权平均值均差异有统计学意义(P<0.003和P<0.001)。25和50 μg组的第1和第28天及12.5 μg组的第28天，FEV1的加权平均值增加>130 ml。在试验观察期间，不同剂量组发生不良事件和严重不良事件的比例均低于安慰剂组，安慰剂组和各剂量组的血压、脉搏、心电图QT间期、血钾和血糖水平等均无显著差别。
结论：采用每日1次吸入维兰特罗25和50 μg治疗COPD，均能改善患者的肺功能，并具有良好的耐受性和安全性。