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我国对空气洁净技术的研究和应用始于70年代,随现代工业的发展,对实验、研究和生产的环境要求越来越高,空气洁净技术的内容不断丰富,应用领域逐步扩大。国际上为了加强对药品、生物制品质量管理规范（GMP）,把洁净室定为必备的生产硬件之一。所以,制药洁净室的空气洁净度等要求及其无菌控制是非常必要和紧迫的。