【摘 要】
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目的：改进硝苯地平缓释片（Ⅰ）有关物质的检查方法。方法：色谱条件与《国家药品标准》要求的一致，计算杂质含量时将标准中关于“其它杂质峰面积小于对照品溶液中硝苯地平峰面积10％忽
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目的：改进硝苯地平缓释片（Ⅰ）有关物质的检查方法。方法：色谱条件与《国家药品标准》要求的一致，计算杂质含量时将标准中关于“其它杂质峰面积小于对照品溶液中硝苯地平峰面积10％忽略不计”改进为“其它杂质峰面积小于对照品溶液中硝苯地平峰面积2％忽略不计”。结果：杂质含量按国家药品标准和改进后方法测得结果分别为0．00％、0．08％、0．29％、0．14％和0．10％、0．21％、0．51％、0．27％。结论：改进后的检验方法可以严格控制各杂质含量，从而提高药品质量标准。
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