【摘 要】
：
目的:通过对中草药临床随机对照试验的设计及方法学进行质量评价,探讨如何提高中草药临床试验的质量.方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,
【机 构】
：
香港浸会大学中医药学院,香港四川大学华西医院中国循证医学中心,四川,成都,610041;加拿大东安大略省研究所儿童医院 Chalmers Research Group系统评价中心,加拿大,渥太华;香港
论文部分内容阅读
目的:通过对中草药临床随机对照试验的设计及方法学进行质量评价,探讨如何提高中草药临床试验的质量.方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验.质量评价方法采用修订版CONSORT声明9项指标以及中草药剂型及质量控制标准指标.结果:所有167个临床试验都含有试验目的、方法、第1结局指标、统计学方法及中药剂型;其中163(97.6%)个临床试验说明了研究对象的纳入标准,只有26(15.6%)个临床试验说明了研究对象的排除标准;只有14(8.4%)个临床试验详细说明了随机序列的产生方法;4(2.4%)个临床试验提及了随机分配隐藏;绝大部分的临床试验(86.8%)属于开放性的,只有13.2%的临床试验采用了盲法设计;只有1个临床试验在试验前进行了样本含量的计算;在中草药剂型方面,45.5%的临床试验使用的是汤剂或中药茶包,只有1个临床试验提及了制剂的质量控制.在167个临床试验中,所有质量评价指标的涉及率只有36.0%.结论:现阶段中草药临床随机对照试验的质量还很低.建议:(1)试验设计者及实施者必须接受正规的临床试验基础知识的培训;(2)推荐采用临床试验设计流程图,逐一解决临床试验过程中的关键问题;(3)在方案正式实施前进行预试验,并根据预试验的结果对临床试验设计方案进行调整;(4)对临床试验设计的最终方案进行注册登记,并预先发表(最好是网上发表)临床试验设计方案;(5)广泛开展国际合作,特别是与对中医药研究感兴趣的国际知名学术研究机构进行合作,以提高中草药临床研究的质量.
其他文献
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生、测量监控等方面人手,介绍了S226海滨大桥
高性能的2100DC冷铣刨机是成功的代名词,这样说并不为过。但如今的W2100并不亚于2100DC,它使维特根在冷铣刨机领域继续保持领先地位。在W2100的设计中,维特根采用了更先进的
泉州筑路机械厂的3种新型号的沥青混凝土搅拌设备移动强制式LQY-10、LQY-40S(LJGQ-40)及强制式LQG-60Z(LJGQ-60)通过技术鉴定。本文对强制式LQG-60Z(LJGQ-60)作一简单介绍。
继1月30日瞻博网络(Juniper)公司在美国发布后,2月20日瞻博网络公司在北京宣布推出全新EX系列以太网交换机,把企业高性能网络架构提升到更高水平.
H175型凿岩台车已被广泛地用于水利、铁道建设行业,但是,由于其上的进口配件较昂贵,所以很多单位在维修时都不敢更换过多的配件,因而达不到修复的要求,影响了机器的使用性能
TL180型推土机和ZL50C型装载机上都采用气推油式制动系统,这种方式的缺点是,制动分泵(见附图)的活塞与壳体极易出现锈蚀、卡滞等故障。 当制动分泵的活塞与壳体出现锈蚀、卡
现有沥青砼搅拌设备上采用的烘干筒(下称老式烘干筒)均为单层圆筒状,该筒设计为一端高一端低,工作时定向旋转,燃料从筒的低端处喷入筒内并在筒内燃烧,其尾气从筒的高端处排
我们单位一台阿特拉斯露天钻在发动机大修后,投产使用一个月时间(约200 h)、在施工现场打钻作业时,突然无法使用,既不能提起钻杆,又不能行走,使整个开挖工作陷于瘫痪,如果不
汽车起重机采用的75泵(ZB型,下同)是通过7个柱塞在缸体孔中不断地改变位置(直线运动)来吸油和压缩排油的。当柱塞磨损严重时,其与缸体孔的配合间隙就会增大,且孔径变得很不