【摘 要】
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目的采用HPLC法测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质。方法采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液-乙腈(90∶10),流速1.0 m L·min-
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目的采用HPLC法测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质。方法采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液-乙腈(90∶10),流速1.0 m L·min-1,柱温30℃,检测波长230 nm。结果他唑巴坦、头孢曲松含量的线性范围分别为0.05~0.40、0.15~1.20 mg·m L-1(r=0.9999),重复性的RSD分别为1.5%、0.5%,平均回收率分别为101.0%、100.9%,定量限分别为0.12、0.04μg;他唑巴坦、头孢曲松有关物质的线性范围分别为2.5~25.3、7.5~75.0μg·m L-1,r分别为0.9999、0.9998,精密度的RSD分别为2.0%、0.5%,检测限分别为0.04、0.01μg,各杂质与头孢曲松及他唑巴坦两色谱峰均能完全分离。结论所用方法可用于注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的质量控制。
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