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改革开放之后，我国生物医用材料的临床使用量迅速增大，但相关的医疗器械管理却处于相对无序的状态。1982年，国家科委和卫生部提出改变这种“管理无归口，产品无标准”的局面，决定在中国药品生物制品检定所筹备建立一个专门的医疗器械管理机构。甫自北京大学医学中心研究生毕业的奚廷斐被调过来参与筹建工作，从此与生物医用材料结缘。