【摘 要】
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目的:静脉汪射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价.方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究
【机 构】
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中国医学科学院,北京协和医学院,北京,100730;中国医学科学院,北京协和医学院,阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,100037;浙江大学医学院附属,第一医院,
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目的:静脉汪射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价.方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1:1的比例随机分为伊布利特治疗组(1 mg,iv,必要时重复给药1次;体重小于60 kg者按0.01 mg·kg-1给药)或普罗帕酮对照组(70 mg,iv,必要时重复给药1次),观察心律的转复,监测临床症状、血压、心率、电解质、肝肾功能、心电图改变、24 h动态心电图等.结果:给药后90 min,伊布利特组心房颤动或心房扑动患者总转复率为55%(55/100例),心房颤动转复率为50%(40/79例),心房扑动转复率为71%(15/21例);普罗帕酮组总转复率为21%(21/100例),心房颤动转复率为24%(21/90例).转复时RR间期两组比较无显著性差异.伊布利特组发生1例尖端扭转型室性心动过速(1%),经电复律成功转为窦性心律.结论:静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动疗效优于普罗帕酮,与国外研究结果一致.心律失常等不良反应两组间比较无显著性差异.
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