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根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等的要求,对药敏检测试剂盒的性能指标、临床评价等方面进行研究分析。
药敏检测试剂盒产品安全有效性研究
【摘 要】
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根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等的要求,对药敏检测试剂盒的性
【机 构】
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广东省药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2019年5期
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