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如今,安全套已经成为人们生活中的日常用品。据了解,目前仅是计划生育部门按计划向人们免费发放的安全套,全国一年就有15亿只。如果再加上市场上销售的,全国一年使用的安全套至少有30亿只。但是,巨大使用量背后的质量问题却很少引起关注。
黑作坊与假冒名牌安全套
在一间肮脏漆黑的平房里,数名工人熟练地拿出裸套,抹上油,并快速地放进两台机器,在机器的出口处,一打打安全套“走”下生产线。这是近日湖南省邵阳市药监局查处安全套黑作坊时,相关工作人员看到的场景。据湖南省邵阳市药监局执法大队队长刘赵云介绍,4个月内,该作坊共售出300多箱、100多万只未经消毒、粗制滥造的仿冒名牌安全套。
在北京南城一条小胡同内,一家成人保健商店的门上挂着的一块白底红字的牌子格外醒目。上面写着“批发避孕套,10元三盒”。虽然这家小店面积不足10平方米,但让人感到意外的是,与破旧的门脸相比,里面的商品却琳琅满目。货架上摆满了各种润滑剂、壮阳药、情趣内衣、仿真器具等让人眼花缭乱的性用品。看到记者进来,店主赶忙招呼。当记者要看安全套时,店主拿出一盒包装颜色鲜艳,上面印有裸露图案的“恋爱宝贝”安全套,并极力推荐。
“这是你门口广告上说的那种吧?”记者问道。“对、对,就是那种,很好用,和杜蕾斯的差不多,但是便宜多了。”“多少钱?”“10块钱三盒,一盒10只,平均1只才3毛钱。杜蕾斯的就贵了,要12块钱一盒,一盒里只有3只,平均1只要4块钱。”为了推销出去,店主给记者算起了经济账。
“怎么这么便宜,能用吗?”看着记者疑惑的神情,店主严肃地说:“你放心,我这儿不卖假货,你看这包装上,注册、批号全有,是正规产品。这个牌子刚进入北京市场,企业为了打品牌所以才这么优惠,现在这个牌子卖得特别好,我这儿平均一天就能卖出几百盒。”
记者仔细看了看,只见安全套包装正面左上角印有国家强制认证的3C标志,还有通过ISO9001、2000国际质量体系认证的标志;包装的两边印刷着产品标准号、医疗器械生产证号、卫生许可证号、医疗器械注册证号和条形码,并写着采用优质天然乳胶制成,经100%电子检测,盒子上标明生产厂家是上海情缘港乳胶制品有限公司。如果仅从包装上看,这盒安全套各种文号齐全,和著名品牌没有区别,只是印刷的图案略显粗糙,于是记者买了一盒“恋爱宝贝”安全套。
离开小店,记者按照盒子上的电话联系生产厂家,但电话显示该号码为空号。并且,记者在网上也查不到上海情缘港乳胶制品有限公司的任何联系方式。于是,记者联系到上海市药监局医疗器械注册处,一位工作人员告诉记者,该企业并没有取得《医疗器械生产企业许可证》,“恋爱宝贝”是假安全套。早在2007年,南昌市就曾经查处过“恋爱宝贝”。
国家定点生产安全套的正规企业天津中生乳胶公司副总经理方中平告诉记者,现行的安全套行业标准是GB7544-2004,而“恋爱宝贝”包装上的产品标准号却是GB7544-1999,如果按这个标准是不可能生产出合格的安全套的。尽管仿造得很好,但还是露了馅儿。
严格复杂的生产检测流程
天津中生乳胶公司是我国最早生产安全套的企业,一直承担国家计划生育的器具生产任务。主管技术的副总经理方中平告诉记者,安全套生产有着复杂的流程。
首先是原材料采购,安全套是以天然橡胶的乳胶为主要原材料制成的。这种天然橡胶的乳胶是从泰国、马来西亚用大铁桶装运进口的。运到后,立即进行10项以上严格的质量检查,只有合格的乳胶才可以使用。而制作安全套使用的其他材料,如硅油、香精、复合膜等也是从日本、美国、法国等国家进口的,其中硅油要20元/公斤。
生产安全套首先要进行原料液的调配。须在乳胶中添加10多种增强橡胶弹性的药材和防止老化的药材,在温控反应皿中进行化学反应,形成安全套的原料液。制成的原料液要接受好几个项目的检查,确认质量是否合格。之后,原料液要进入离心环节,目的是把没反应的化学物质从原料液中分离出去。
下一步就是最关键的浸渍环节了。安全套质量的好坏,在这个环节基本就确定了。在生产线上,一个个玻璃管一样的模具会先在原料液中蘸一下,然后在烘箱中迅速烘干。这个环节不仅需要玻璃模具的表面非常干净,而且原料液的温度和模型的浸泡速度要掌握得恰到好处。这个环节做不好,就会造成安全套污染和破裂。
最后,还要补硫,就是将剥离的安全套集中进行脱水,加入粉泥液,放入加硫装置中,加热,进行加硫反应,这样就形成了柔软的、结实的、富有弹性的安全套。
制成的安全套需要进行电子检测,工人会将安全套套在同样大小的模具上,将这些模具放在电解液中浸泡。这时,安全套内部的模具作为正电极,与电解质中的负电极间产生电压。利用完全密封的橡胶膜不能通过电气这一性质来检验安全套是否破损。最后,电子检验合格的安全套还将进行更为严格的质量检查,比如尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷等。最后,只有各种检测都通过的安全套才会被包装出厂。
高利润催生黑作坊
这么严格复杂的生产检测流程,保证了安全套的质量。在采访中,湖南省邵阳市药监局器械科张东林告诉记者,查处黑作坊时发现那里没有任何检测设备,他们只是把裸套刷上油就包装,而那些油显然不是硅油。
由于安全套的特殊性,导致购买和使用安全套成为人们不愿意说的隐私。在暗访那家小店时,店主就对记者说:“每天来买的人很少挑牌子,一般都是交钱就走,所以都买我推荐的。”记者在药店和超市的计生用品专柜前,也很少看到驻留比较的人。这就导致任何质量的安全套只要上市,都能卖出去,人们使用出了问题后,也很少向有关部门投诉。可以说,生产伪劣安全套的不法分子正是抓住人们的这一心理。
据了解,安全套和药品相似,出厂价并不高,但流通渠道差价很大。店主告诉记者:“别看那些名牌卖得贵,其实批发价都差不多。我去批发时好一点的,5元一盒;如果批发得多,3元的、2元的都有,就看你买多少了。可是到了商店,这些牌子的产品价格就是十几元甚至几十元。”流通环节的高利润,让更多的人经营起安全套生意。这让一些企业把残次品流向市场,为黑作坊提供了原料。
目前,确实有一些民营安全套生产企业为了获得更多利益将裸套卖给不法分子,使安全套市场混乱。这种安全套往往以远低于成本的价格流入市场,但很少以原厂包装与消费者见面。一般不法商家会换一个精美花哨的包装。这次湖南省邵阳市查处的黑作坊就是从广东东莞购入的裸套。
市场混乱拷问有效的监管
既然安全套质量不合格,有的甚至没有生产许可证,为何还能在市场上销售呢?除了利益驱使导致安全套市场混乱外,缺乏有效的监管也是如今安全套市场出现问题的根源。
据了解,在我国安全套生产和销售分计划和市场两部分。计划生育这方面的安全套由国家计划生育委员会向指定的正规厂家采购,然后通过各级计划生育部门,层层下发,免费发放到职工手中。目前生产安全套的正规大厂,全国有9家,例如天津中生乳胶公司、青岛双蝶公司、桂林乳胶厂等,国家计划生育委员会每年要抽检400多批。计划发放的安全套归计生委管,质量相对是有保证的。
但是,由于现在流动人口越来越多,没有单位负责他们的计划生育问题。很多采取劳务聘用制的单位,也没有发放安全套的义务,因此,安全套市场就越来越火暴。为了获得更多的利润,经营者开始选择进价更低的伪劣安全套,这就为伪劣安全套提供了市场。
最早,作为橡胶制品类的工业产品,主要由原来的化工部橡胶司进行管理。1998年政府机构改革,化工部被撤销,安全套没有了直接的主管部门。2003年新一届政府改组,安全套正式纳入到国家食品药品监督管理局对医疗器械的管理范畴。
安全套作为二类医疗器械,必须取得国家药监局的医疗器械注册证和生产许可证才可以生产,产品质量也由国家药监局管理。由于安全套是3C认证也就是中国强制性认证产品,所以,又归国家认证认可监督管理委员会管理。而安全套的商标、经营则归工商部门管理。
尽管药监局负责生产许可和医疗器械注册,但是现在这些伪劣安全套都不是注册企业生产的,所以就要控制流通环节,因此伪劣安全套肯定应该由工商部门来管理。但是比起其他行业,经营安全套的都是小买卖,即使查处了利润也不多,工商部门就不太爱管。而药监部门只负责生产企业是否有生产资格,让药监部门去查黑作坊显然不如查市场更有效果。
编后语:安全套首要的作用是避孕,伪劣产品使用的橡胶原料来源无法保证,黑作坊生产条件差,生产出来的产品就会带有细菌和病菌。此外,乳胶脆,韧性差,劣质安全套在使用过程中容易破裂或脱落,会导致意外妊娠。而极少数安全套的前端可能存在肉眼难以发现的极其微细的孔,即使精子透不过去,仍有可能成为病毒潜行的门户,因为精子的头径为3微米,而艾滋病病毒的直径是58个纳米,并且几乎所有的性病病毒都是这么小,所以即使有的安全套能避孕,也不一定能够防病。
对于伪劣安全套,除了执法部门严防、严打外,公民个人也要学会如何识别。首先要通过正规的途径获得,比如国家免费发放的、药店、大型超市、自动售卖机购买的安全套,质量都没有问题。
其次要看包装,优质名牌安全套为了维护其名牌产品的形象,一般不会使用十分露骨的图案和文字,而尽量以比较含蓄或中性的面貌出现。而劣质安全套为吸引消费者的注意,往往会采用一些非常煽情暴露的包装设计。
另外,安全套包装上一般标有产品名称、规格、注册商标、厂名、数量、生产日期、使用说明。凡包装上注明的项目不全、内外包装颜色不统一、图像印刷不清晰、颜色不正、包装质地粗糙、内包装封口不严等,均属伪劣产品。
(据《北京科技报 》)
黑作坊与假冒名牌安全套
在一间肮脏漆黑的平房里,数名工人熟练地拿出裸套,抹上油,并快速地放进两台机器,在机器的出口处,一打打安全套“走”下生产线。这是近日湖南省邵阳市药监局查处安全套黑作坊时,相关工作人员看到的场景。据湖南省邵阳市药监局执法大队队长刘赵云介绍,4个月内,该作坊共售出300多箱、100多万只未经消毒、粗制滥造的仿冒名牌安全套。
在北京南城一条小胡同内,一家成人保健商店的门上挂着的一块白底红字的牌子格外醒目。上面写着“批发避孕套,10元三盒”。虽然这家小店面积不足10平方米,但让人感到意外的是,与破旧的门脸相比,里面的商品却琳琅满目。货架上摆满了各种润滑剂、壮阳药、情趣内衣、仿真器具等让人眼花缭乱的性用品。看到记者进来,店主赶忙招呼。当记者要看安全套时,店主拿出一盒包装颜色鲜艳,上面印有裸露图案的“恋爱宝贝”安全套,并极力推荐。
“这是你门口广告上说的那种吧?”记者问道。“对、对,就是那种,很好用,和杜蕾斯的差不多,但是便宜多了。”“多少钱?”“10块钱三盒,一盒10只,平均1只才3毛钱。杜蕾斯的就贵了,要12块钱一盒,一盒里只有3只,平均1只要4块钱。”为了推销出去,店主给记者算起了经济账。
“怎么这么便宜,能用吗?”看着记者疑惑的神情,店主严肃地说:“你放心,我这儿不卖假货,你看这包装上,注册、批号全有,是正规产品。这个牌子刚进入北京市场,企业为了打品牌所以才这么优惠,现在这个牌子卖得特别好,我这儿平均一天就能卖出几百盒。”
记者仔细看了看,只见安全套包装正面左上角印有国家强制认证的3C标志,还有通过ISO9001、2000国际质量体系认证的标志;包装的两边印刷着产品标准号、医疗器械生产证号、卫生许可证号、医疗器械注册证号和条形码,并写着采用优质天然乳胶制成,经100%电子检测,盒子上标明生产厂家是上海情缘港乳胶制品有限公司。如果仅从包装上看,这盒安全套各种文号齐全,和著名品牌没有区别,只是印刷的图案略显粗糙,于是记者买了一盒“恋爱宝贝”安全套。
离开小店,记者按照盒子上的电话联系生产厂家,但电话显示该号码为空号。并且,记者在网上也查不到上海情缘港乳胶制品有限公司的任何联系方式。于是,记者联系到上海市药监局医疗器械注册处,一位工作人员告诉记者,该企业并没有取得《医疗器械生产企业许可证》,“恋爱宝贝”是假安全套。早在2007年,南昌市就曾经查处过“恋爱宝贝”。
国家定点生产安全套的正规企业天津中生乳胶公司副总经理方中平告诉记者,现行的安全套行业标准是GB7544-2004,而“恋爱宝贝”包装上的产品标准号却是GB7544-1999,如果按这个标准是不可能生产出合格的安全套的。尽管仿造得很好,但还是露了馅儿。
严格复杂的生产检测流程
天津中生乳胶公司是我国最早生产安全套的企业,一直承担国家计划生育的器具生产任务。主管技术的副总经理方中平告诉记者,安全套生产有着复杂的流程。
首先是原材料采购,安全套是以天然橡胶的乳胶为主要原材料制成的。这种天然橡胶的乳胶是从泰国、马来西亚用大铁桶装运进口的。运到后,立即进行10项以上严格的质量检查,只有合格的乳胶才可以使用。而制作安全套使用的其他材料,如硅油、香精、复合膜等也是从日本、美国、法国等国家进口的,其中硅油要20元/公斤。
生产安全套首先要进行原料液的调配。须在乳胶中添加10多种增强橡胶弹性的药材和防止老化的药材,在温控反应皿中进行化学反应,形成安全套的原料液。制成的原料液要接受好几个项目的检查,确认质量是否合格。之后,原料液要进入离心环节,目的是把没反应的化学物质从原料液中分离出去。
下一步就是最关键的浸渍环节了。安全套质量的好坏,在这个环节基本就确定了。在生产线上,一个个玻璃管一样的模具会先在原料液中蘸一下,然后在烘箱中迅速烘干。这个环节不仅需要玻璃模具的表面非常干净,而且原料液的温度和模型的浸泡速度要掌握得恰到好处。这个环节做不好,就会造成安全套污染和破裂。
最后,还要补硫,就是将剥离的安全套集中进行脱水,加入粉泥液,放入加硫装置中,加热,进行加硫反应,这样就形成了柔软的、结实的、富有弹性的安全套。
制成的安全套需要进行电子检测,工人会将安全套套在同样大小的模具上,将这些模具放在电解液中浸泡。这时,安全套内部的模具作为正电极,与电解质中的负电极间产生电压。利用完全密封的橡胶膜不能通过电气这一性质来检验安全套是否破损。最后,电子检验合格的安全套还将进行更为严格的质量检查,比如尺寸、爆破压力、爆破体积、针孔、可见缺陷等。最后,只有各种检测都通过的安全套才会被包装出厂。
高利润催生黑作坊
这么严格复杂的生产检测流程,保证了安全套的质量。在采访中,湖南省邵阳市药监局器械科张东林告诉记者,查处黑作坊时发现那里没有任何检测设备,他们只是把裸套刷上油就包装,而那些油显然不是硅油。
由于安全套的特殊性,导致购买和使用安全套成为人们不愿意说的隐私。在暗访那家小店时,店主就对记者说:“每天来买的人很少挑牌子,一般都是交钱就走,所以都买我推荐的。”记者在药店和超市的计生用品专柜前,也很少看到驻留比较的人。这就导致任何质量的安全套只要上市,都能卖出去,人们使用出了问题后,也很少向有关部门投诉。可以说,生产伪劣安全套的不法分子正是抓住人们的这一心理。
据了解,安全套和药品相似,出厂价并不高,但流通渠道差价很大。店主告诉记者:“别看那些名牌卖得贵,其实批发价都差不多。我去批发时好一点的,5元一盒;如果批发得多,3元的、2元的都有,就看你买多少了。可是到了商店,这些牌子的产品价格就是十几元甚至几十元。”流通环节的高利润,让更多的人经营起安全套生意。这让一些企业把残次品流向市场,为黑作坊提供了原料。
目前,确实有一些民营安全套生产企业为了获得更多利益将裸套卖给不法分子,使安全套市场混乱。这种安全套往往以远低于成本的价格流入市场,但很少以原厂包装与消费者见面。一般不法商家会换一个精美花哨的包装。这次湖南省邵阳市查处的黑作坊就是从广东东莞购入的裸套。
市场混乱拷问有效的监管
既然安全套质量不合格,有的甚至没有生产许可证,为何还能在市场上销售呢?除了利益驱使导致安全套市场混乱外,缺乏有效的监管也是如今安全套市场出现问题的根源。
据了解,在我国安全套生产和销售分计划和市场两部分。计划生育这方面的安全套由国家计划生育委员会向指定的正规厂家采购,然后通过各级计划生育部门,层层下发,免费发放到职工手中。目前生产安全套的正规大厂,全国有9家,例如天津中生乳胶公司、青岛双蝶公司、桂林乳胶厂等,国家计划生育委员会每年要抽检400多批。计划发放的安全套归计生委管,质量相对是有保证的。
但是,由于现在流动人口越来越多,没有单位负责他们的计划生育问题。很多采取劳务聘用制的单位,也没有发放安全套的义务,因此,安全套市场就越来越火暴。为了获得更多的利润,经营者开始选择进价更低的伪劣安全套,这就为伪劣安全套提供了市场。
最早,作为橡胶制品类的工业产品,主要由原来的化工部橡胶司进行管理。1998年政府机构改革,化工部被撤销,安全套没有了直接的主管部门。2003年新一届政府改组,安全套正式纳入到国家食品药品监督管理局对医疗器械的管理范畴。
安全套作为二类医疗器械,必须取得国家药监局的医疗器械注册证和生产许可证才可以生产,产品质量也由国家药监局管理。由于安全套是3C认证也就是中国强制性认证产品,所以,又归国家认证认可监督管理委员会管理。而安全套的商标、经营则归工商部门管理。
尽管药监局负责生产许可和医疗器械注册,但是现在这些伪劣安全套都不是注册企业生产的,所以就要控制流通环节,因此伪劣安全套肯定应该由工商部门来管理。但是比起其他行业,经营安全套的都是小买卖,即使查处了利润也不多,工商部门就不太爱管。而药监部门只负责生产企业是否有生产资格,让药监部门去查黑作坊显然不如查市场更有效果。
编后语:安全套首要的作用是避孕,伪劣产品使用的橡胶原料来源无法保证,黑作坊生产条件差,生产出来的产品就会带有细菌和病菌。此外,乳胶脆,韧性差,劣质安全套在使用过程中容易破裂或脱落,会导致意外妊娠。而极少数安全套的前端可能存在肉眼难以发现的极其微细的孔,即使精子透不过去,仍有可能成为病毒潜行的门户,因为精子的头径为3微米,而艾滋病病毒的直径是58个纳米,并且几乎所有的性病病毒都是这么小,所以即使有的安全套能避孕,也不一定能够防病。
对于伪劣安全套,除了执法部门严防、严打外,公民个人也要学会如何识别。首先要通过正规的途径获得,比如国家免费发放的、药店、大型超市、自动售卖机购买的安全套,质量都没有问题。
其次要看包装,优质名牌安全套为了维护其名牌产品的形象,一般不会使用十分露骨的图案和文字,而尽量以比较含蓄或中性的面貌出现。而劣质安全套为吸引消费者的注意,往往会采用一些非常煽情暴露的包装设计。
另外,安全套包装上一般标有产品名称、规格、注册商标、厂名、数量、生产日期、使用说明。凡包装上注明的项目不全、内外包装颜色不统一、图像印刷不清晰、颜色不正、包装质地粗糙、内包装封口不严等,均属伪劣产品。
(据《北京科技报 》)