【摘 要】
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美国食品药品管理局(FDA)于2018年10月18日发布了《医疗器械网络安全管理上市前申报指南草案》(以下简称“指南草案”),征求公众意见。该指南草案旨在向业界提供关于医疗器械网络
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美国食品药品管理局(FDA)于2018年10月18日发布了《医疗器械网络安全管理上市前申报指南草案》(以下简称“指南草案”),征求公众意见。该指南草案旨在向业界提供关于医疗器械网络安全设计、标识和上市前申报的建议。这些建议可以促进形成有效的上市前审查过程,有助于保证
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