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为指导药品生产企业开展已上市化学药品的变更研究，2008年6月，原国家食品药品监管局印发了《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》。该指导原则通过对已上市药品变更项目和程序的详细规定，对药品的研究和生产提出了更严格的要求。但是，有关部门在对我国已上市药品
应强化口服固体制剂辅料变更管理
【摘 要】
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为指导药品生产企业开展已上市化学药品的变更研究，2008年6月，原国家食品药品监管局印发了《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》。该指导原则通过对已上市药品变更项目
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