感冒清热滴丸是由感冒清热颗粒为适应市场的需求而研究出来的新剂型,由葛根、荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁和芦根等11味中药制成,具有散寒疏风、解表清热的功效,乃现代临床最常用的感冒药。然而该新制剂目前还缺少对可行的质量控制分析方法。为了制定出一种适合感冒清热滴丸的科学、合理、可行的质量控制分析方法,本论文作了如下研究工作:1、根据感冒清热滴丸整体药物的药效以及已知的各味药中活性成分,选择感冒清热处方中葛根中的葛根素(puerarin)和葛根对照药材、防风中的升麻苷(prim-O-glucosylcimifugin)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(4’-O-β-D-glucosyl-5-O-methyvisamminol)、柴胡中的柴胡皂苷a(saikosaponin-a)和柴胡皂苷d(saikosaponin-d)、苦地丁中的紫堇灵(Corynoline)、苦杏仁中的苦杏仁苷(Amygdalin)、桔梗对照药材、白芷对照药材作为指标成分,对感冒清热滴丸进行定性鉴别。将不同溶剂组成提取液,所提取的溶液用薄层色谱法对上述成分进行鉴定,与对照品的色谱层析板进行对照,选择适当的层析斑点作为该药品的定性鉴定质量标准。2、选择感冒清热处方中葛根中代表成分葛根素(puerarin)和苦杏仁中代表成分苦杏仁苷(Amygdalin)作为质量指标,采用高效液相色谱法,分别对感冒清热滴丸中的葛根素和苦杏仁苷的含量进行测定,制定相应的质量控制标准分析方法。