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目的:运用循证医学的方法,对中医药治疗肝炎后早期肝硬化的疗效进行系统评价。 方法:以肝炎后早期肝硬化患者为研究对象,设有中医或有中西医结合治疗组和西医治疗对照组的临床随机对照研究文献(RCTs)。采用Cochrane系统评价方法,选取符合标准的临床研究文献资料。检索数据来源于中国生物医学文献数据库中国期刊全文数据库和维普网,年限为2000年1月-2008年1月。采用RevMan4.2软件进行Meta统计分析,取比值比和95%可信区间。当试验结果异质性检验的P>0.05,可使用固定效应模型;反之,可使用随机效应模型。并用漏图分析发表性偏倚。 结果:入选文献6篇进入Meta分析,总病例数为432例。Meta分析显示与单纯常规西医药相比,中医或中西医结合治疗疗效在肝炎后早期肝硬化的总有效率、肝纤四项、肝功能等方面明显高于对照组(均P<0.001)。 结论:如以肝纤四项、肝功能等指标作为治疗肝硬化的疗效评定指标,从目前掌握的资料支持中医或中西医结合治疗方案在肝炎后早期肝硬化的临床疗效方面优于单纯西医药常规治疗,但在研究的方法学上有待完善。