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本课题进行了中药固本咳喘颗粒治疗大鼠慢性阻塞性肺病(COPD)的实验研究及慢性阻基性肺病的临床研究。[目的]通过动物实验和临床观察探讨固本咳喘颗粒对慢性阻塞性肺病治疗作用的机制。[方法](1)动物实验：采用烟熏加气管内滴注脂多糖(LPS)方法4周以建立大鼠实验性慢性阻塞性肺病动物模型。观察指标：支气管肺泡灌洗液(BALF)炎症细胞计数、血白细胞计数及分类、肺组织学检查(常规蜡包切片，HE染色)、T淋巴细胞亚群、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-2受体(SIL-2)、胸腺指数／脾脏指数。(2)临床研究：临床符合西医诊断慢性阻塞性肺病(COPD)又符合中医肺肾两虚和肺脾气虚患者共46例，随机分为中西结合组和西药对照组，比较分析治疗前后临床症状、肺功能等。[结果](1)动物实验：固本咳喘颗粒各剂量治疗组与COPD模型组比较，血及BALF中WBC总数、中性粒细胞数、淋巴细胞数均降低。固本咳喘颗粒各剂量治疗组及固本咳喘片治疗组与模型组相比，肺部病变均明显减轻，能够改善COPD大鼠肺组织病变，提高CD4T淋巴细胞亚群的表达，降低CD8T淋巴细胞亚群的表达。COPD模型组的TNF-α水平高于正常对照组，固本咳喘颗粒各剂量治疗组与COPD模型组比较，血TNF-α均降低。COPD模型组的SIL-2水平高于正常对照组，固本咳喘颗粒各剂量治疗组与COPD模型组比较，血SIL-2均降低。COPD模型组的胸腺指数水平低于正常对照组，固本咳喘颗粒各剂量治疗组与COPD模型组比较，胸腺指数均增高。COPD模型组的脾脏指数水平低于正常对照组，固本咳喘颗粒各剂量治疗组与COPD模型组比较，脾脏指数均降低。(2)临床研究：固本咳喘颗粒治疗慢性阻塞性肺病，可改善患者咳嗽、咯痰、喘息等临床症状和肺功能，提高患者的生活质量等。[结论]固本咳喘颗粒能够显著改善COPD大鼠肺组织病变，可以抑制或减轻气道炎症TNF-α和sIL-2的表达，改善COPD患者咳嗽、咯痰、喘息等临床症状，提高胸腺指数，降低脾脏指数，降低T淋巴细胞亚群的表达，改善患者免疫功能状态，提高免疫力。同时，固本咳喘颗粒与固本咳喘片效果相当。