【摘 要】
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目的:该实验研究采用湿法合成、乙醇/铈分散、高能球磨、超声破碎的工艺获得纳米羟基磷灰石(Nano-hydroxyapatite,Nano-HA),并对其生物相容性进行评价,为其临床试验研究提供
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目的:该实验研究采用湿法合成、乙醇/铈分散、高能球磨、超声破碎的工艺获得纳米羟基磷灰石(Nano-hydroxyapatite,Nano-HA),并对其生物相容性进行评价,为其临床试验研究提供理论依据.材料与方法:采用湿法合成并加入不同分散剂(乙醇/铈)获得两种纳米羟基磷灰石超微粉,并对其进行X线衍射分析、透射电镜观察;根据国际标准"ISO 10993"《医疗器械生物学评价》筛选以下试验:急性毒性试验、溶血试验、微核试验、植入试验来评价合成的Nano-HA的生物相容性.结果:该实验合成的HA经X衍射分析主晶相为Ca<,10>(PO<,4>)<,6>(OU)<,2>含有害成分低于国家标准,透射电镜显示此Nano-HA粒径小于100nm.生物相容性试验结果符合国家标准,急性毒性试验中所有实验组和对照组小鼠均未见死亡,无可见毒性表现;溶血试验各实验组的溶血率均低于标准5％,无溶血性;微核试验中各实验组的微核率均低于标准5‰,无致突变性;植入试验显示Nano-HA与周围组织具有良好的相容性,并可以增强骨创愈合能力.结论:湿法合成、乙醇/铈分散、高能球磨加超声破碎可以获得Nano-HA,且此Nano-HA微粒具有良好的组织相容性,可以加速骨创愈合.
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