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【目的】临床观察通脉大生片对黄体不健不孕症(肾阳虚证)子宫热代谢值的影响及其药效靶点。【方法】1、病例来源:2016年9月至2019年3月在四川省中医院就诊的患者及健康女性。2、研究方案1)黄体不健不孕症红外热代谢部分:对符合黄体不健及不孕症诊断标准的患者采用红外热成像仪行全身扫描,测量躯干、四肢等10个区位的绝对热值和背景热值,计算相对热值(相对热值=绝对热值-背景热值),根据各区位相对热值的比较得出黄体不健不孕症患者热代谢特点。分析黄体不健不孕症患者一般资料,计算并统计黄体不健不孕症患者体质类型。2)通脉大生片服药前后疗效观察:研究用药:通脉大生片,四川省中医院院内制剂。符合黄体不健不孕症(肾阳虚证)的患者在口服通脉大生片(每天三次,每次四片)及补肾复方3个月经周期前后均采用基础体温、排卵试纸及彩超监测排卵,排卵后7天行激素(E2,P)检测,红外热成像扫描,填写中医证候积分表,追踪妊娠情况。3)通脉大生片动态靶向扫描部分:符合黄体不健(肾阳虚证)诊断患者进行通脉大生片红外热成像动态靶向扫描,扫描时间参照前期课题研究,依据药物动态评价标准进行评价。4)所有收集的资料及数据均采用SPSS 22.0统计分析。【结果】1、黄体不健不孕症热代谢研究:共纳入60例黄体不健不孕症患者与21例健康人,60例黄体不健不孕症患者中原发性不孕29例(48.33%),继发性不孕31例(51.67%);患者平均年龄31.23±4.73岁,平均病程2.35±2.15年,黄体不健不孕症患者在子宫、左附件、右附件、督脉、足部区位、下腹部区位的平均热值低于健康对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。依据王琦九分法体质标准,60例患者的体质以兼夹体质多见,具有兼夹体质共50例(83.33%),非兼夹体质10例(16.67%)。体质频次分布排名前三位分别是阳虚质35例(23.65%),气郁质24例(16.22%),气虚质21例(14.19%)。2、通脉大生片服药前后疗效观察:共纳入30例患者,患者平均年龄31.93±5.05岁,平均病程2.47±2.03年。中医症状改善方面:治疗后中医证候总积分(5.90±2.23)低于治疗前中医证候积分(13.70±2.96),具有显著统计学意义(P<0.01)。红外热成像评价:治疗后红外热成像督脉、下腹部、左附件、右附件、子宫区位绝对热值高于治疗前督脉、下腹部、左附件、右附件、子宫区位绝对热值,具有统计学意义(P<0.05)。(3)激素:治疗后激素P(17.69±6.29)(ng/ml)高于治疗前激素P(11.25±3.45)(ng/ml),具有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后激素E2(194.60±50.90)(pg/ml)高于治疗前激素E2(170.12±56.91)(pg/ml),具有显著统计学意义(P<0.01)。3、动态靶向扫描部分药效研究:共纳入5例黄体不健(肾阳虚证)患者,平均年龄28.4岁,平均病程2.2年。5例患者服用通脉大生片后子宫区位呈双峰上升趋势,热值分别于30-70min上升0.05℃、100-160min上升0.29℃。双侧附件区呈双峰上升趋势,左侧附件热值分别于30-70min上升0.03℃、130-160min上升0.04℃。右侧附件热值分别于30-70min上升0.02℃、130-160min上升0.04℃。【结论】1、黄体不健不孕症患者具有胞宫寒冷、阳气不足的热代谢特点。2、通脉大生片对黄体不健不孕症(肾阳虚证)患者黄体期子宫热代谢值有升高作用,可能与改善黄体功能相关。3、子宫区位为通脉大生片的有效药物作用靶向区位。