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研究目的：本研究病例是在随机对照试验基础上,观察以辛开苦降法拟定的膏方调治慢性浅表性胃炎的临床疗效,研究探讨中药膏方剂型调治慢性浅表性胃炎以增强体质、预防疾病复发的可行性。研究方法：按照纳入、排除标准选取86例中医辨证为寒热错杂型慢性浅表性胃炎,有6例,其中试验组2例(服膏方后出现口腔溃疡、咽肿痛、面部痤疮等上火症状停服膏方,自行退出实验),对照组4例(其中1例因观察期间服抗生素等药物而停止观察,其中3例因服药后出现纳差、口干口苦加重、疲乏等不适自行停药,退出实验),造成脱落,实际收集有效病例80份,试验组40例予,对照组40例。治疗8周后及1年后观察两组患者临床总疗效,主要中医症候改善情况,中医健康状况及安全性评价等指标。研究结果：1.中医证候疗效上,治疗8周后试验组总有效率75%,对照组总有效率为80%(P<0.05),提示对照组近期临床疗效优于试验组。2.中医证候总积分上,治疗8周后两组中医证候总积分均较治疗前下降,对照组中医证候总积分减少更显著(P<0.05),提示对照组改善中医证候总积分优于试验组；治疗1年后随访,试验组中医证候总积分较治疗8周后变化不大(P<0.05),对照组中医证候总积分较治疗8周后显著上升(P<0.05),但由于治疗8周后至1年后随访期间不可控制因素较多,而结果可能提示试验组改善中医证候总积分疗效较对照组持续时间长,复发率低。3.中医证候单项积分上,治疗8周后试验组胃痞、嘈杂、口干口苦、嗳气反酸、纳差口干口苦5个证候积分均有下降(P<0.05),而胃痛证候积分虽有下降,但比较无统计学差异(P>0.05),提示试验组改善胃痛证候不明显,改善胃痞、纳差、口干口苦优于对照组；对照组治疗后胃痞、胃痛、嘈杂、嗳气反酸证候积分有下降,而口干口苦、纳差证候积分上升(P<0.05),提示对照组加重口干口苦、纳差证候,而在改善胃痛、嗳气反酸程度上对照组优于试验组(P<0.05)。治疗1年后随访试验组胃痞、口干口苦等6个证候积分较治疗8周后变化不大(P<0.05),对照组胃痞、口干口苦等6个证候积分均较治疗8周后显著上升(P<0.05),结果可能提示试验组改善中医胃痞、口干口苦等证候疗效较对照组持续时间长,复发率低。4.生存质量评分,治疗8周后对照组除疼痛显著下降外其余7个方面均变化不明显,试验组在精力、睡眠、饮食、大便4个方面改善显著优于对照组(P<0.05)；1年后随访试验组8个方面评分较治疗8周后变化不大(P<0.05),对照组除疼痛方面评分显著上升外,其余7个方面评分较治疗8周后变化不大(P<0.05)。5.安全性、失访情况方面,治疗前后两组患者的血分析、肝肾功能均未见异常。共有6例患者(试验组2例,对照组4例)其中5例因自行停药,其中1例因观察期间服抗生素等药物而停止观察造成脱落。研究结论：研究结果表明,辛开苦降法调治寒热错杂型慢性浅表性胃炎在治疗早期改善症状不及奥美拉唑效果明显,但可提高患者生存质量,无明显不良反应；而一年后随访膏方组症状改善及生存质量远远优于对照组,但由于治疗8周后至1年后随访期间不可控制因素较多,结果可能提示膏方远期疗效优于西药组可降低复发率。膏方具有全面调理,服用、携带方便,口感较佳患者易于接受及药效持久,便于吸收等优势,并有滋养强壮身体、延年抗衰、防病治病等多种功效,是重要的治未病手段之一,以辛开苦降法拟定膏方调治慢性浅表性胃炎值得临床进一步推广应用,拟以中药膏方剂型调治慢性浅表性胃炎而增强体质、预防疾病复发可进一步研究探讨。