【摘 要】
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肿瘤是一种严重威胁人类生命健康的疾病，长期以来人们一直为攻克肿瘤作着不懈的努力。灌注式热化复合治疗是一种新兴的热疗与化疗有机结合的恶性肿瘤综合治疗手段。由此而产生
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肿瘤是一种严重威胁人类生命健康的疾病，长期以来人们一直为攻克肿瘤作着不懈的努力。灌注式热化复合治疗是一种新兴的热疗与化疗有机结合的恶性肿瘤综合治疗手段。由此而产生了一种新的肿瘤治疗医疗仪器——灌注式热化复合治疗系统。本文依托广东省教育部产学研结合项目，以前一代的灌注式热化复合治疗系统作为基础，对前一代的系统方案进行分析研究，分析了其中存在的问题，一是原来使用的数据采集卡及工控机已不能适应现在的要求，因此重新选择了适合本系统的NI PCI-6221M型数据采集卡及艾讯宏达UFO6377H-SP1-525-NM型工控机并对数据采集的传感器进行了标定；二是原来的控制程序无法适应新的系统，因此对系统的控制过程进行了优化，对用LabVIEW编写的控制程序进行升级换代，全部重新编写，实现了程序优化，提高了程序的执行效率；三是原来的系统在安全性设计上还存在不足，如对治疗温度的保护不全面等，同时结合本项目需要产业化的实际情况，因此在对控制程序全部重新编写的基础上，利用本系统有限的温度传感器、称重传感器等资源，按照GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》对于医用电气设备的安全性要求，设计了安全保护模块，实现了对药液流动异常，加热器控制失效，药液溢出等安全性问题的检测与保护。通过上海市医疗器械检测所对本系统进行的型式测试，证明本系统在经过上述优化及安全保护后符合GB9706.1-2007中的相应要求，即本系统是安全的。最后，医疗设备的疗效决定了其能否广泛使用，本文通过调研各种疗效评估方法，综合分析了这些方法应用于本系统的优缺点，认为流式细胞分析法比较适合于本系统，并初步设计了基于该方法的疗效评估方案。
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