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目的：本课题通过采用随机对照研究方法，通过对肝肾亏虚、气滞血瘀型大骨节病性距骨坏死患者应用药物治疗来观察骨复生胶囊对距骨坏死的确切的疗效。为现存大骨节病患者提供出一组有确切效果的治疗方案。 方法：选取来自于2016年5月至2017年3月期间作者到淳化县润镇镇、马家镇和秦河乡三个乡镇的调研筛查选取的符合纳入条件的患者，将入组的所有患者随机分成治疗组和对照组，各组均为30例，共计60例。治疗组：治疗组施行骨复生胶囊+阿仑膦酸钠+26洗剂治疗法方案，嘱患者口服我院院内制剂骨复生胶囊，每次4粒，每日3次口服，连续用药8周。口服阿仑膦酸钠片1片/日，于清晨空腹用约250 mL温开水送服，服药后至少30 min内不能平卧，期间不能进食早餐或服用其它药物，应多喝水。连续服用8周。服药期间停服其他对本实验有影响的药物，同时外用26洗剂。对照组：口服阿仑膦酸钠及应用26洗剂治疗，方法同治疗组。按要求监测、记录治疗前后症状、VAS评分、踝关节功能评分和相关的X线检查指标。 结果：1、治疗组30例患者中，显效12例、有效14例、无效4例，总有效率86.67%；对照组30例,显效病人7例、有效病人13例、无效病人10例，总有效率66.7%。治疗组较对照组有统计学意义（P＜0.05）；2、治疗组患者治疗后所观察的疼痛评分与治疗前相比较明显降低（P＜0.05），对照组患者治疗后观察的疼痛评分比治疗前降低（P＜0.05）；治疗组比对照组降低有统计学意义（P＜0.05）；3、两组患者治疗后的踝关节功能评分与治疗前相比明显升高（P＜0.05），并且治疗组较对照组升高具有统计学意义（P＜0.05）。4、两组患者对比治疗前后；踝关节正侧位X线片无明显差异，无统计学意义。 结论：骨复生胶囊联合阿仑膦酸钠片及26洗剂治疗大骨节病性距骨坏死安全有效；两种方案虽然都能明显减缓肝肾亏虚、气滞血瘀型大骨节病性距骨坏死的疼痛症状，改善踝关节功能，但含有骨复生胶囊的治疗组在改善踝关节生理功能方面优于对照组的基础治疗。