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目的:1.探讨金匮肾气丸改善肾虚肝郁型郁证患者疲劳感的疗效。2.了解金匮肾气丸与人血清神经生长因子(nerve growth factor,NGF)的相关性。方法:60例符合DSM-5抑郁症诊断标准的肾虚肝郁型郁证患者,且汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)≥20分,疲劳量表-14(TheFatigueScale-14,FS-14)≥8分,将其随机分为30例研究组(金匮肾气丸方合并草酸艾司西酞普兰治疗)和30例对照组(草酸艾司西酞普兰治疗),对照组给予草酸艾司西酞普兰治疗,开始剂量10mg/d,2周内增至20mg/d,每天1次,晨起顿服。研究组在此基础上加用金匮肾气丸(制附片6g,桂枝12g,牛膝10g,车前子15g,熟地黄10g,泽泻10g,山萸肉12g,淮山药10g,茯苓30g,牡丹皮12g,一日一剂,早晚各一次,每次200ml),两组均治疗8周。在治疗前及治疗的2、4、8周末分别评定FS-14、HAMD,同时分别测定治疗前、治疗后患者NGF含量,并评价疗效。结果:1.两组患者临床疗效比较研究组30例中显著进步16例,进步10例,无效4例,总有效率为86.7%;对照组30例中显著进步10例,进步8例,无效12例,总有效率为60.0%。研究组显效率优于对照组(χ2=5.455,P=0.019)。2.两组患者治疗前后FS-14量表评定结果比较治疗前研究组与对照组FS-14量表评分无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组FS-14量表评分比较,治疗2周、4周、8周末研究组均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.001,P=0.000,P=0.000,均P<0.01)。以FS-14评定时间(即2周末、4周末、8周末)为组内因素、组别(即研究组和对照组)为组间因素,其重复测量方差分析显示,评定时间主效应显著[F(2,58)=495.021,P=0.000],两组治疗2周末、4周末、8周末的FS-14评分均较治疗前降低,评定时间与组别的交互作用显著[F(2,58)=40.923,P=0.000],组间效应显著[F(2,58)=17.516,P=0.000],说明两组FS-14评分均随时间延长而降低,且组间差异有统计学意义(P=0.001,P=0.000,P=0.000,P<0.01),提示研究组疗效优于对照组。3.两组患者治疗前后HAMD疗效评定结果比较研究组和对照组治疗前HAMD总分无统计学意义(P>0.05);治疗后两组HAMD评分比较,治疗2周、4周、8周末研究组均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.031,P=0.010,P=0.004,P<0.05或P<0.01)。以HAMD评定时间(即2周末、4周末、8周末)为组内因素、组别(即研究组和对照组)为组间因素,其重复测量方差分析显示,评定时间主效应显著(F(2,58)=317.61,P=0.000),两组治疗2周末、4周末、8周末的HAMD评分均较治疗前降低,评定时间组别的交互作用显著(F(2,58)=9.374,P=0.001),组间效应显著(F(2,58)=4.593,P=0.037),以上说明两组HAMD评分均随时间延长而显著降低,且组间差异有统计学意义(P=0.031,P=0.009,P=0.004,P<0.05或P<0.01),提示研究组较对照组而言疗效更佳。4.两组患者治疗前后NGF浓度测定结果比较研究组和对照组治疗前NGF血清浓度水平相当,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后NGF浓度较治疗前均有所升高(P<0.05),且研究组较对照组升高更为显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.金匮肾气丸可以有效改善抑郁症患者疲劳感的症状。2.金匮肾气丸可升高细胞表达NGF,促使受损细胞点修复和轴突再生。