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原发性干燥综合征(pSS)是一种侵犯全身外分泌腺体,尤以唾液腺和泪腺受累为主的慢性系统性自身免疫病,以口、眼干燥为常见的症状,同时可累及腺体以外的多种脏器。该病在各器官的共同病理是淋巴细胞和浆细胞的浸润,从而影响各受侵器官的功能。目前,西医治疗原发性干燥综合征干燥症状主要采用对症治疗,无特效药物,且多伴有一定的副作用。探索中医中药治疗原发性干燥综合征,发挥中医中药的优势很有临床意义。
我们继承国医大师路志正教授治疗干燥综合征的重要学术思想。基于首都医学科技发展基金项目:“基于路志正教授经验的干燥综合征中医治疗方案及疗效评价研究”,以益气养阴为治疗大法,以润燥汤为基本方加减治疗原发性干燥综合征,对润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证疗效及安全性进行初步探讨。本次研究采用开放性试验、自身前后对照的方法,将65例辨证符合原发性干燥综合征气阴两虚证的患者入组,总疗程设定为3个月,在治疗过程中和疗程结束后,观察患者的中医证候积分、中医症状积分,疗前和疗后的实验室检查和检验指标等评价润燥加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证的疗效及安全性。其结果如下:
1.润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者,能够较快较好的改善患者的口腔干燥症状,能够增加pSS患者的混合唾液的分泌量;
2.润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者,能够较好的改善患者的眼睛干燥症状,尚不能够说明润燥汤能增加pSS患者泪液的分泌量；
3.润燥汤还能够改善原发性干燥综合征患者的鼻腔干燥、关节疼痛和皮肤干燥症状；
4.患者在反应疾病活动情况的ESR、IgG方面能够发挥较好的改善作用,而对RF、抗SSA抗体、抗SSB抗体的改善效果不大；
5.润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者3个月,中医症状方面:口腔干燥、眼睛干燥、鼻腔干燥、关节疼痛、皮肤干燥的症状有效率分别为73.33％、76.67％、88.88％、83.33％、84.44％。
6.润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者3个月,中医证候的总有效率为83.33％。
7.润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者3个月,疾病的总有效率为81.67％。
8.药物临床应用的安全性方面,润燥汤加减治疗原发性干燥综合征是比较安全的。
对润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证进行临床疗效评价,结果显示,润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者,能够较好的改善pSS患者的临床症状,起效较快,并且对部分实验室指标也有改善作用,临床应用比较安全,值得推广。