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目的:对三七及其制剂治疗冠心病临床疗效进行评价。为今后三七新药研发,特别是三七治疗心血管系统疾病新药提供科学依据。 方法:通过电子检索和手工检索,纳入符合标准的研究。两个评价员首先独立地阅读文章题目,对相关文献再阅读摘要,如为对照、半随机试验则阅读全文,将符合纳入标准的文献进行分类评价。不同意见讨论解决或由第三者判断。对纳入研究的方法学质量从随机方法、分配隐藏、盲法、有无失访几方面进行评价,用RveMan5.0.2.3软件进行统计分析。对同质性较好的多个研究结果,可用固定效应模型合并分析;有统计学异质性者,分析异质性原因,采用敏感性分析、亚组分析和随机效应模型处理。连续性变量采用加权均数差(WMD)或标准均数差(SMD)表示、二分类变量采用相对危险度(RR)比值比(OR),二者均计算95%的可信区间(CI)。 结果:非实验性研究显示,单味使用三七治疗冠心病心绞痛患者能明显改善临床症状,疗效肯定;类实验性研究表明,使用三七总皂苷治疗心绞痛患者能提高疗效,改善心电图,血液流变学各项指标的改善均优于西医常规组和丹参制剂;随机、半随机临床试验显示,三七总皂苷与西医常规治疗比较不稳定型心绞痛和各型心绞痛其临床症状改善有效率和心电图改善率均优于西医常规组,治疗稳定型心绞痛症状改善有效率,使用三七总皂苷与西医常规治疗无区别,但心电图改善率优于西医常规组;三七总皂苷制剂与丹参制剂比较,治疗稳定型心绞痛临床症状改善有效率和心电图改善率二者无区别,治疗各型冠心病心绞痛三七总皂苷优于丹参制剂;对各型冠心病心绞痛患者,三七总皂苷组对心绞痛的发作次数、胆固醇的降低、硝酸甘油停减率的降低优于西药常规组,但对硝酸甘油停减率的降低差于丹参组;在血液流变学方面,三七总皂苷对降低患者血浆黏度、红细胞压积及全血低切变率的作用均优于西医常规组和丹参组,对降低患者纤维蛋白原、全血黏度和全血高切变率的作用与丹参制剂无区别,优于西医常规组。所有研究均未对病死率、长期疗效、生活质量等重要指标进行观察。 结论:三七制剂治疗冠心病的疗效肯定、不良反应及副作用较少,症状较轻,是较安全的制剂。由于纳入的文献质量偏低,样本量小,分配隐藏不充分,大多数没有使用盲法,因此在使用本证据的时候要谨慎,期待大样本,高质量的临床随机对照试验进一步验证。