【摘 要】
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[目 的]BCR/ABL（+）在儿童ALL中提示预后不良,酪氨酸激酶抑制剂（TKI）这一分子靶向药物提高了该病的生存率,Ⅰ代、Ⅱ代TKI在儿童ALL中各有利弊及相应的毒性,本课题旨在对比分析Ⅰ代伊马替尼、Ⅱ代达沙替尼在治疗过程中的临床特征、疗效、不良反应及EFS、OS等,从而为临床的治疗提供参考。[方 法]收集2015.01.01至2020.12.31期间昆明市儿童医院收治的BCR/ABL（+）儿
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[目 的]BCR/ABL（+）在儿童ALL中提示预后不良,酪氨酸激酶抑制剂（TKI）这一分子靶向药物提高了该病的生存率,Ⅰ代、Ⅱ代TKI在儿童ALL中各有利弊及相应的毒性,本课题旨在对比分析Ⅰ代伊马替尼、Ⅱ代达沙替尼在治疗过程中的临床特征、疗效、不良反应及EFS、OS等,从而为临床的治疗提供参考。[方 法]收集2015.01.01至2020.12.31期间昆明市儿童医院收治的BCR/ABL（+）儿童ALL,分别统计他们的发病年龄、性别、初发血象、临床特征、基因分型,根据他们服药的种类进行分组,分别对比服药期间的不良反应及疗效,并分析生存预后。[结 果]1.在47例样本中,男26例,女21例,男女比例:26:21。发病中位年龄为8岁10月（1岁8月-14岁4月）,其中1-10岁发病人数最多,占63.83%（30/47）。2.在47例样本中,初发时白细胞计数中位数:64.26 × 109/L（0.53-547.2×109/L）,其中白细胞计数≥100×109/L有19人（40.43%0）;BCR/ABL（+）蛋白定性P190有32例（68.08%,32/47）,P210有14例（29.7990,14/47）,有1例（2.13%,1/47）同时合并P190、P210;骨髓免疫学分型均为B-ALL。3.伊马替尼组<3月基因转阴有11例（45.8%）,达沙替尼组<3月基因转阴有15例（65.2%）,通过卡方检验对比,P=0.181（P值>0.05,无统计学意义）,达沙替尼与伊马替尼在早期基因转阴率无明显差异。4.服药期间伊马替尼组出现耐药有6例（25%）,达沙替尼组未出现耐药,通过卡方检验对比,P=0.022（P值<0.05,具有统计学意义）,表明达沙替尼更不容易出现耐药。5.对比骨髓缓解状态,第19天MRD中,伊马替尼组缓解13例（54.2%）,达沙替尼组缓解12例（52.2%）,通过卡方检验对比,P=0.891（P>0.05,无统计学差异）,两种药物第19天骨髓缓解程度无明显差异;第46天MRD中,伊马替尼组缓解19例（79.2%）,达沙替尼缓解20例（87.0%）,通过对比分析,P=0.52（P>0.05,无统计学差异）,两种药物在第46天骨髓缓解程度无明显差异。6.达沙替尼组有12例（52.2%）患儿在服药期间发生不良反应,伊马替尼组有11例（45.8%）患儿在服药期间发生不良反应,通过对比,P=0.773（P>0.05,无统计学差异）,两种药物在不良反应方面无明显差异,根据CTCAEv4.0分级,两种药物不良反应级别多在1-2级。7.通过Log-rank生存分析对比达沙替尼组及伊马替尼组的3年0S率及EFS率,P值分别为0.044及0.005（P值<0.05,具有统计学意义）,说明达沙替尼在生存方面优于伊马替尼。[结 论]1.BCR/ABL（+）儿童ALL好发于1-10岁儿童、男性发病高于女性、初发时白细胞偏高、免疫分型以B-ALL多见、蛋白定性以BCR/ABL（P190）多见等临床特征表现。2.达沙替尼在0S及EFS上都优于伊马替尼,达沙替尼生存预后更佳。3.达沙替尼与伊马替尼在药物不良反应方面无明显差异,都具有良好的安全性。
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