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目的:比较中西医结合治疗方案与单纯中药治疗方案、单纯西药治疗方案对慢性肾小球肾炎(脾肾气虚兼湿热毒瘀证)的临床疗效及安全性分析,初步探讨、总结治疗慢性肾小球肾炎(脾肾气虚兼湿热毒瘀证)的优化方案,提高临床疗效。方法:本研究采用随机、对照的临床设计,选取符合原发性慢性肾小球肾炎的西医诊断标准且中医辨证为脾肾气虚兼湿热毒瘀证患者108例,随机分为三组,分别是中药组、西药组、中西药组,每组各36例。三组患者均给予西医常规治疗,中药组给予口服固本益肾方,日1剂,水冲服,早晚分服;西药组给予口服盐酸贝那普利片,10mg/次,1次/天,口服;中西药组给予固本益肾方联合盐酸贝那普利片。疗程为8周。对三组患者的疾病疗效、中医主要单项症状疗效、中医证候疗效、24小时尿蛋白定量、肾功能、尿蛋白疗效、尿红细胞疗效及安全性评价进行分析。结果:(1)中药组、西药组、中西药组的疾病总有效率、尿蛋白疗效、尿红细胞疗效分别为:70.00%,76.67%,90.64%,69.97%,73.32%,90.63%,66.67%,70.03%;87.51%,中药组与西药组比较差别无统计学意义(P>0.05),中西药组优于中药组和西药组。(2)中药组、西药组、中西药组的中医主要单项症状比较,中药组与中西药组比较差别无统计学意义(P>0.05),中西药组、中药组优于西药组。(3)中药组、西药组、中西药组的中医证候疗效分别为:89.66%,43.32%,93.76%;中药组与中西药组比较差别无统计学意义(P>0.05),中药组、中西药组优于西药组。(4)中药组、西药组、中西药组治疗前后24小时尿蛋白定量均明显降低(P<0.01),差别有统计学意义;三组治疗后24小时尿蛋白定量,中药组与西药组比较差别无统计学意义(P>0.05),中西药组优于中药组和西药组。(5)中药组、西药组、中西药组血肌酐、尿素氮治疗前后比较差别无统计学意义(P>0.05)。(6)在观察过程中三组患者的血常规、便常规+隐血、肝、肾功能、肾脏B超及心电图未发生明显异常。结论:1.中西医结合治疗方案能减少慢性肾炎(脾肾气虚兼湿热毒瘀证)患者的尿蛋白、尿红细胞、延缓慢性肾炎进程;中西医结合方案优于单纯中医治疗方案和单纯西医治疗方案。2.中西医结合治疗方案在改善患者腰膝酸软、面浮肢肿、疲倦乏力、面色晦暗、食少纳呆方面优于单纯西医治疗方案。