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目的：探讨生肌方药内服、外用及内外合用对慢性难愈性创面愈合的影响及其调控创面氧化应激水平的作用机制。
方法：132只大鼠分两批进行实验。第1批72只SPF级雄性SD大鼠随机分为正常组、模型组、中药内治组、中药外治组、中药合治组、维生素E对照组，采用腹腔注射糖皮质激素结合外科方法制备难愈创面模型，观察各组大鼠创面愈合时间及创面愈合率变化。第二批60只SPF级雄性Wistar大鼠随机分组后建立难愈性创面模型，应用分光光度计法动态观察造模后第3、7、10天创面肉芽组织超氧化物歧化酶(Superoxide Dismutase，SOD)活性、丙二醛(MaleicDialdehyde，MDA)含量；通过病理学检测观察难愈性创面组织形态学改变及成纤维细胞、新生血管的数目变化。
结果：模型组第7、10、14天创面愈合率较正常组明显降低，创面愈合时间明显延长(P<0.01)。第7、10天中药内治组及中药合治组创面愈合率高于模型组(P<0.05)，第14天各中药治疗组创面愈合率均明显高于模型组(P<0.01)，且内治组、合治组优于外治组(P<0.05)。中药内治组、中药合治组创面愈合时间较模型组明显缩短(P<0.05)，且中药合治组优于中药内治组和中药外治组(P<0.05)。
模型组第3、7天创面SOD活性较正常组明显降低，MDA含量明显升高(P<0.01)。各治疗组第3、7天SOD活性较模型组均明显升高，MDA含量均明显降低(P<0.01)。第3、10天中药合治组SOD活性均高于中药外治组(P<0.05)，且与维生素E对照组无显著差异(P>0.05)；第3、7天中药合治组MDA水平比中药内治组明显降低(P<0.05)，其中第7天时，中药外治组MDA水平比中药内治组明显降低(P<0.01)，第10天，各中药治疗组MDA水平无明显差异(P>0.05)，但中药内治组和中药外治组MDA含量比维生素E对照组明显升高(P<0.05)，而中药合治组与维生素E对照组则无统计学差异(P>0.05)。
结合时间动态观察，造模后第3、7天，各组氧化应激损伤明显，表现为创面抗氧化能力(SOD活性)明显降低，脂质过氧化(MDA含量)明显升高，其中模型组尤为明显，至第10天，创面大部分愈合，各组SOD、MDA接近正常水平。
模型组第3、7、10天创面成纤维细胞计数、新生血管计数较正常组明显减少(P<0.01)。各治疗组第7、10天成纤维细胞计数较模型组明显升高(P<0.05)，中药内治组、中药合治组第7、10天新生血管计数较模型组明显升高(P<0.05)。第10天中药外治组、中药合治组成纤维细胞计数较中药内治组明显升高(P<0.01)，第7天中药内治组、中药合治组新生血管计数较中药外治组明显升高(P<0.01)。
结论：1.生肌方药内服、外用及内外合用均具有良好的促创面愈合作用，其中中药内外合用效果更佳。2.慢性难愈性创面日久难愈与创面氧化应激损伤相关，且氧化应激在造模后早、中期表现的更为明显。3.生肌方药促创面愈合的机制与调控氧化应激的水平相关，其中内外合治组总体调控作用最为明显，而白玉膏外治在促创面成纤维细胞生长，降低脂质过氧化损伤作用优于内治组，扶正化瘀中药内服在促新生血管形成，提高抗氧化能力作用优于外治组。