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辅酶Q10是一种类维生素物质,具有重要的生理作用和临床应用价值,目前已经在化妆品、医药化工产品和保健产品等许多方面广泛应用,在欧美等发达国家,辅酶Q10是少数几个在保健产品中添加不需要检验的品种之一,市场前景广阔。辅酶Q10为脂溶性化合物,生物利用度低,不利于人体吸收利用,对剂型也有所限制。超临界流体技术,是近年来提出的制备超细粉体材料的新技术。超临界流体快速膨胀技术（Rapid Expansion of Supercritical Solution,RESS）和超临界流体抗溶剂结晶技术（Supercritical Anti-Solvent Crystallization,SAS）研究比较深入。RESS与SAS是两个互补的技术,前者需要溶质在超临界流体里有良好的溶解性,后者要求在超临界流体里不溶解或溶解度很小。历史上对超临界快速膨胀技术的研究已有几十年的,其条件温和,绿色环保,对生物活性强、温度敏感等材料尤为适用,在化工、生物工程、医疗和制药等领域有着广泛的应用前景。但其设备方面,尚有需要改进提高的地方。本文通过RESS过程制备辅酶Q10超细微粒,对设备的主要部件进行优化,对辅酶Q10 RESS过程温度、压力、喷嘴直径等参数进行摸索,优化了超临界快速膨胀技术制备超细化装置,掌握了各参数对微粒形态、粒径及粒径分布的影响规律。在设备改造方面:1、采用了全滤膜样品溶解料筒。与传统溶解料筒相比,一方面,新料筒对样品的溶解有很大帮助。溶解过程,也是扩散过程,首先,溶质与溶剂相接触,接触部位溶质溶解在溶剂里,而后,含有溶质的溶剂或浓度较高的溶剂,向其他不含溶质或浓度相对较低的溶剂扩散。新料筒的多孔性,利于扩散的进行,从而加快溶解速度,减少保压保温溶解时间。另一方面,在喷射运行阶段,超临界流体溶解溶质运行,通过滤膜后达到喷嘴,在结晶釜内喷射结晶。一般此过程为定量过程,也就是需要单位时间内通过滤膜的超临界流体的量为定值。新料筒整体都为滤膜,而传统料筒只有下面一块为滤膜,单位时间内一定量超临界流体通过新料筒的速率将比传统料筒慢,减小节流效应,有利于温度的更好控制;2、自行设计制造了可连续进样的负压自动进样及双溶解釜体系。生产中,负压操作相对来说安全性更高,这是本设计采用负压的前提条件。负压自动进样,可以减少生产操作过程人为因素的影响,达到GMP等更高的要求,同时减少工作人员与粉体接触,消弱粉尘尤其是有负面作用物质对人体的损害。双结晶釜的使用,使得生产连续进行,减少器件的拆装,设备损耗减少;3、接收部位旋风收集器的使用。旋风收集器根据流体力学原理自行设计,喷射膨胀后,超临界流体转化为气态,经过旋风收集器使得样品与气体自行分离,样品收集更彻底,收集过程变得方便、简洁,减少污染。旋风收集瓶可在保压运行间隙进行替换,不影响连续作业。在辅酶Q10快速膨胀法制备方面:1、正交试验进行筛选,最终制得最小700nm的微粒,通过各谱图分析得出,其官能团结构没有改变,不影响生理功能;2、经过极差分析,得出对其影响的条件中,溶解釜压力是最主要影响因素,喷嘴直径其次,结晶釜温度改变几乎对粒径的改变没有影响;3、分项对各参数分析得出,主要影响粒径的压力开始变化趋势较大,后变平缓,可选择18～23MPa的溶解压力;喷嘴直径的影响变化趋势比压力更明显,喷嘴直径可在200～150μm范围内进行选择,同时可以对其进行进一步优化,如改变其结构、制造多喷头喷嘴等。本文的研究,为辅酶Q10的超临界快速膨胀制备超细粉体提供了必要的数据基础数据,为超临界快速膨胀技术在实际生产中应用,提供了模型。