降糖1号胶囊的制备工艺及质量标准研究

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目的:降糖1号胶囊是由桑叶、淫羊藿、虎杖、夏枯草、等组成,临床上用于治疗2型糖尿病及其并发症,效果显著。为此,本课题优化了降糖1号胶囊的制备工艺并建立其质量标准。方法:本实验采用水回流提取药材,以总黄酮得率作为评价提取效果的指标,借助Box-Behnken设计安排试验、采用效应面法分析试验结果,筛选最佳的提取工艺,将提取物制成干粉,考察提取物干粉的流动性,测定其CRH,以确定成型工艺;为了控制本品的质量,按照2010版中国药典附录检查胶囊剂,检查项目包括崩解时限、装量差异、水分;采用溶液显
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