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为完善复方鹿角颗粒质量标准，在复方鹿角颗粒指标成分含量测定基础上，将针对君药鹿角胶中氨基酸成分，分别建立药材及复方鹿角颗粒中氨基酸类成分的薄层色谱鉴别方法及HPLC指纹图谱方法;同时针对复方鹿角颗粒中非氨基酸成分，建立其指纹图谱，以较为全面地把控复方制剂质量。
目的:分别建立鹿角胶及复方鹿角颗粒中几个主要氨基酸的薄层色谱鉴别方法及其氨基酸成分HPLC指纹图谱方法;建立复方鹿角颗粒非氨基酸类成分的HPLC指纹图谱方法，以获取复方制剂中所含的化学成分信息。
方法:(1)筛选最佳展开系统及样品制备方法，建立鹿角胶及复方鹿角颗粒中主要氨基酸薄层色谱鉴别方法。(2)考察鹿角胶及复方鹿角颗粒中氨基酸成分的提取方法，选用异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生化试剂，建立氨基酸类成分HPLC指纹图谱。(3)考察复方鹿角颗粒非氨基酸类成分HPLC指纹图谱分析方法，筛选最佳色谱条件及供试品处理方法，并在此条件下进行方法学试验，建立其指纹图谱并明确其药材归属。(4)以HPLC-MS分析方法对已建立的复方鹿角颗粒非氨基酸类成分指纹图谱中特征色谱峰进行化学成分确定。
结果:(1)鹿角胶及复方鹿角颗粒供试品在与对照品色谱相应的位置上，显相同的斑点，且阴性对照无干扰。(2)通过考察获得最佳氨基酸衍生化提取方法，十批鹿角胶及十一批复方鹿角颗粒氨基酸成分HPLC指纹图谱相似度均大于0.99，符合技术要求，结合十九种氨基酸对照品保留时间，分别指认鹿角胶指纹图谱中18个氨基酸，复方鹿角颗粒指纹图谱中15个氨基酸，并标定13个共有峰。(3)十一批复方鹿角颗粒非氨基酸类成分HPLC指纹图谱相似度均大于0.98，符合技术要求，同时标定12个共有峰，并对各特征峰进行药材归属分析。其中6个峰来自山茱萸，3个峰来自女贞子，4个峰来自补骨脂，2个峰来自陈皮，6个峰来自淫羊藿。(4)采用HPLC-MS分析方法推断21个化学成分，其中结合现有对照品保留时间及质谱信息对其中11个共有峰进行指认。
结论:本文所建立的鹿角胶及复方鹿角颗粒中几个主要氨基酸薄层色谱鉴别方法稳定、可靠;鹿角胶及复方鹿角颗粒中氨基酸成分HPLC指纹图谱及复方鹿角颗粒非氨基酸类成分HPLC指纹图谱，方法精密度、重现性、稳定性良好;以上各方法均可用于复方鹿角颗粒的质量控制。