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药物不良事件(Adverse Drug Events, ADEs)是指与用药相关的损害,分为可预防与不可预防,研究表明ADEs不仅与死亡存在直接或间接关系,且显著增加住院费用及延长住院时间,对个人及社会造成巨大的经济与精神损失。因此,现今通过信息化技术来减少可预防ADEs已然成为研究热点,尤其是针对由于医师缺乏药物知识所引起的用药错误而导致的ADEs。国外以CPOE-CDSS为主,国内则以PASS为主,两种系统主要建立在“药物—药物”审查模式,一定程度上可减少用药错误,但并未显著降低可预防ADEs发生率及住院费用和时间,发挥作用有限;且PASS对于后者的研究更是一片空白。而本研究采用的智能化用药安全警示互动系统(简称互动系统)是建立在“药物—患者—疾病”审查模式之上,本文旨在就临床药师应用该系统对肾脏内科ADEs的干预效果进行验证。目的评价临床药师应用智能化用药安全警示互动系统在预防ADEs等方面的干预效果。从而使临床药师的工作实质化与临床化,为药事服务提供有力证据,完善临床药师提供药学服务的临床干预模式。方法以肾脏内科为研究科室,运行互动系统,定期收集ADEs和统计警示信息。以配对方法研究ADEs对住院费用及时间影响,其中采用多元逐步线性回归模型预测ADEs对住院费用及时间的量化结果;以前后对照方法研究干预前后ADEs发生率、ADEs类型及诱发药物等方面变化情况,其中采用直接法对ADEs发生率进行校正,计算标准化率;采用统计描述分析干预前后ADEs类型及诱发药物类别的变化。结果ADEs对住院费用及时间影响研究表明:以ADEs类别分层,多元逐步线性回归模型预测得:每发生一例ADE增加7024元费用,延长7.9d住院时间,可预防ADEs则是增加14284元费用,延长13.5d,不可预防则是增加4488元费用,延长5.9d;以出院主诊断类别分层,模型预测得:高血压性肾病、糖尿病性肾病、肾炎分别为4940元、6.8d;6315元、7.6d;6510元、8.7d。干预效果研究表明:临床药师应用互动系统之后,警示信息数显著下降,药师与医师互动率达35.3%,医师采纳率达80%;比较干预前组(2008年8月至2009年7月)和干预后组(2010年12月至2011年11月),标准化率得可预防ADEs发生率从8.2%下降至0.6%,预计每1000人可减少76例可预防ADEs,从而减少共约1085584元费用和1026天住院时间;而以每年500例出院患者为基数计算,则每年预计减少38例可预防ADEs,相应减少共约542792元住院费用和513天住院时间。干预前后,ADEs类型方面:相对总数变化最大的是心血管事件(减少17例)和电解质紊乱(增加9例);而构成比变化则是心血管事件(减少22.1%)和电解质紊乱(增加17.5%)。ADEs诱发药物类别方面:相对总数变化最大的是循环系统类药物(较少25例)和泌尿系统类药物/电解质类药物(各增加7例);而构成比变化则是循环系统类药物(减少14.9%)和泌尿系统类药物(增加12.2%)。结论ADEs的发生显著增加住院费用及延长住院时间,且越严重的事件越有可能被预防;而互动系统作为一种新的干预手段,不仅有利于临床用药安全,降低可预防ADEs,转嫁警觉疲劳,也有利于发挥与培养临床药师的职责。