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背景与目的准分子激光原位角膜磨镶术(laser in situ keratomileusis,LASIK)矫正近视和近视散光具有良好的安全性、有效性和预测性,在临床上应用广泛。随着时间的推移,LASIK术后患者有将面临发生白内障的可能,由于术后角膜形态及角膜曲率的改变,这部分白内障患者再行白内障摘除联合人工晶状体(intraocular lens,IOL)植入术,按常规公式计算IOL度数存在较大的误差,白内障术后往往出现不同程度的远视漂移,影响患者术后的生活质量。目前测量角膜屈光术后IOL度数的方法很多,光学相干生物测量仪(IOL Master)内部软件含有的Haigis-L公式,是专为角膜屈光手术后患者提供的IOL度数计算公式,有临床研究表明Haigis-L公式计算角膜屈光术后眼的IOL度数有较好的准确性,不需要屈光手术前资料。Sirius三维角膜地形图及眼前段分析仪(意大利CSO公司,软件版本phoenix 3.0)是新一代角膜地形图仪器,内部软件自带光线追踪技术,也无需屈光手术前资料,直接测量IOL度数,但是Sirius光线追踪法测量屈光术后IOL度数准确性及预测性,临床上研究较少。本文目的是对比评估Sirius光线追踪法和IOL Master测量LASIK术后IOL度数的一致性和预测性,为临床合理计算IOL度数提供客观资料。方法前瞻性临床研究。收集我院近视和近视散光患者89例(89眼),根据术前等效球镜度分为轻中度近视组(≤-6.0D,59眼)和高度近视组(>-6.0D,30眼),对LASIK术前和术后1个月患者分别行Sirius角膜地形图和IOL Master检查。术前使用IOL Master自带的Haigis公式,术后使用Haigis-L和Haigis公式计算IOL度数,分别与Sirius光线追踪法(后文简称Sirius法)测量的IOL(IOL型号分别为Alcon SN60WF和AMO Tecnis ZA9003)度数进行对比。采用Bland-Altman进行一致性分析和配对t检验对结果进行分析。结果1术后一般情况术后1个月随访到的89例89眼,全部角膜瓣复位良好,角膜透明。术后1个月89只眼全部达到术前最佳矫正视力且裸眼视力均≥0.8,等效球镜度为+0.34D~-1.25D,平均(-0.45±0.78)D;角膜曲率为36.48~43.21D,平均为(40.39±1.63)D;眼轴长度为(23.93±0.86)mm。2手术前后Bland-Altman一致性分析(1)术前Sirius法与Haigis公式测量IOL度数对比:Bland-Altman一致性分析结果显示轻中度近视组两种型号IOL 95%一致性界限(Lo A)分别为(-0.78~+0.84)D、(-0.57~+1.21)D,分别有3.4%、3.4%的点在各自的Lo A外,组内相关系数(interclass correlation coefficient,ICC)分别为0.976、0.945;高度近视组两种型号IOL 95%Lo A分别为(-0.83~+0.69)D、(-0.57~+0.93)D,分别有3.3%、3.3%的点在各自的Lo A外,ICC分别为0.981、0.979。(2)术后Sirius法与Haigis-L公式对比:轻中度近视组两种型号IOL 95%Lo A分别为(-1.02~+0.58)D、(-1.10~+0.77)D,分别有0%、1.7%的点在各自的95%Lo A外,ICC分别为0.986、0.955;高度近视组两种型号IOL 95%Lo A分别为(-2.36~+0.80)D、(-1.98~+1.22)D,分别有6.7%、10%的点在各自的95%Lo A外,ICC分别为0.667、0.638。(3)术后Sirius法与Haigis公式对比:轻中度近视组两种型号IOL 95%Lo A分别为(-0.27~+2.59)D、(-0.50~+3.30)D,分别有5.1%、5.1%的点在各自的95%Lo A外,ICC分别为0.641、0.584;高度近视组两种型号IOL 95%Lo A分别为(-0.48~+2.78)D、(-0.17~+3.17)D,分别有10%、6.7%的点在各自的95%Lo A外,ICC分别为0.622、0.651。3手术前后IOL度数对比(1)术前Sirius法测量IOL度数:两种型号IOL轻中度近视组IOL度数分别为(16.29±2.51)D、(16.70±2.58)D,高度近视组分别为(14.78±2.94)D、(15.13±3.03)D。术前Haigis公式测量IOL度数:轻度近视组IOL度数分别为(16.26±2.46)D、(16.38±2.52)D,高度近视组分别为(14.85±2.87)D、(14.95±2.93)D。术前Sirius法与Haigis公式所测IOL度数对比在轻中度近视组和高度近视组差异均无统计学意义。(2)术后Sirius法测量IOL度数:两种型号IOL轻中度近视组IOL度数分别为(23.26±1.19)D、(23.46±1.30)D,高度近视组分别为(23.52±1.64)D、(23.85±1.86)D。术后Haigis-L公式测量IOL度数:轻中度近视组IOL度数分别为(23.48±1.11)D、(23.39±1.07)D,高度近视组分别为(24.88±1.99)D、(24.93±2.12)D。术后Haigis公式测量IOL度数:轻中度近视组IOL度数分别为(22.10±1.05)D、(22.09±1.02)D,高度近视组分别为(22.87±1.54)D,(22.95±1.58)D。术后Sirius法与Haigis-L公式对比在轻中度近视组差异无统计学意义,在高度近视组差异有统计学意义;术后Sirius光线追踪法与Haigis公式对比在轻中度近视组和高度近视组差异均有统计学意义。结论Sirius光线追踪法与Haigis公式计算未手术眼IOL度数有较好的一致性和预测性,与Haigis-L公式计算轻中度近视LASIK术后IOL度数有较好的一致性和预测性,与Haigis-L公式计算高度近视LASIK术后IOL度数的一致性和预测性较差。