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目的:1.通过文献分析,对小儿过敏性紫癜肾炎的中医学及现代医学研究进展及其临床疗效评价现状进行学习总结。2.通过疗效评价研究,建立小儿过敏性紫癜肾炎最常见证型—血热妄行证的证候评价表,并对前期建立的小儿过敏性紫癜肾炎中医生存质量量表进行考评,探索能体现中医药治疗小儿过敏性紫癜肾炎优势的疗效评价方法。 方法:1.文献研究:利用《中国知网中国学术期刊网络出版总库》和《万方数据中国学术期刊数据库》查阅有关小儿过敏性紫癜肾炎的相关文献,对小儿过敏性紫癜性肾炎的中西医研究状况及中医疗效评价方法进行学习和总结。2.疗效评价研究:①小儿过敏性紫癜肾炎血热妄行证的证候疗效评价:通过回顾性研究,在前期工作基础上,收集112例病例,运用离散趋势法、相关分析法、克朗巴赫α系数、因子分析法及聚类分析法等统计方法筛选小儿过敏性紫癜肾炎血热妄行证的证候指标,建立该证型的疗效评价表;②小儿过敏性紫癜肾炎生存质量量表的初步考评:采取横断面调查方式,收集病例125例,运用频数分析、因子分析、相关系数分析及克朗巴赫α系数等方法对量表进行考评。 结果:1.文献研究:①中医对小儿过敏性紫癜肾炎疗效肯定,虽对治则治法尚未形成统一标准,但基本同意早期治以清热凉血、解毒祛风,中期治以解毒化瘀、凉血止血,后期治以活血养阴、滋肾清利,并倡导活血化瘀、脱敏调免贯穿始终的思想;②西医对本病治疗无一致方案,轻者以对症治疗为主,重者予糖皮质激素,甚至联合免疫抑制剂,部分患儿可考虑进行血浆置换;③疗效评价方面,临床上多采用实验指标或根据个人经验判断治疗是否有效,这往往不能真正体现以“整体观念”及“辨证论治”为主要特色的中医药的治疗优势,迫切需要客观化的疗效评价方法。2.疗效评价研究:①通过对112例小儿过敏性紫癜肾炎血热妄行证的证候指标进行筛选,并分别对各指标赋分,形成小儿过敏性紫癜肾炎血热妄行证证候疗效评价表;②小儿过敏性紫癜肾炎生存质量量表(初稿)的接受率达到100%,完成率为93.6%,100%的患者都在20分钟内完成,示量表具有很好的可行性;总量表的克朗巴赫α系数为0.860,生理功能维度为0.838,心理功能维度为0.641,社会关系维度为0.654,环境因素维度为0.747,示量表的信度尚可;对量表进行因子分析得10个公因子,累计贡献率为72.2%,10个公因子未能全部包含25个条目,示本量表结构效度欠佳;除条目12外,其余条目均与本维度相关性大而与其他维度相关性小,且P<0.05,相关性显著,示本量表内容效度尚可。 结论:1.形成了小儿过敏性紫癜肾炎血热妄行证的证候评价表,探讨了制作中医疗效评价量表的方法学问题。2.小儿过敏性紫癜肾炎中医生存质量量表(初稿)具有很好的可行性、较好的信度和内容效度,结构效度欠佳,尚须多中心、大样本研究。