【摘 要】
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目的：观察骨碎续断片治疗外伤性骨折(血瘀证)疼痛、肿胀、功能障碍等病状的改善情况；评价骨碎续断片治疗外伤性骨折(血瘀证)的治疗效果,了解骨碎续断片的最佳适应范围,并评价其
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目的：观察骨碎续断片治疗外伤性骨折(血瘀证)疼痛、肿胀、功能障碍等病状的改善情况；评价骨碎续断片治疗外伤性骨折(血瘀证)的治疗效果,了解骨碎续断片的最佳适应范围,并评价其临床用药的安全性,为临床合理应用该药提供依据。方法：将合格受试对象60例按就诊先后分别纳入实验A或B组。A组为桡骨远端骨折、踝部骨折、锁骨骨折,疗程4周；B组为股骨干骨折、尺桡骨干骨折、胫腓骨干骨折,疗程8周。采用双盲安慰剂平行对照法。药物服用方法：每人每次4片,口服,每天三次。观察治疗始末各组相关体征及中医症候的改善情况,并评价临床疗效和用药的不良反应。结果：本临床试验共治疗外伤性骨折(气滞血阏证)60例,骨碎续断片能显著降低外伤性骨折(血瘀证)疼痛、肿胀、功能障碍等病状计分,且能明显加速骨折的临床愈合,与对照组安慰剂比较具有显著性差异,优于对照组。骨碎续断片治疗的30例外伤性骨折(气滞血瘀证),显效26例,有效4例,无效0例,总显效率86.7%,治疗效果显著优于对照组(P<0.05)。整个治疗过程未出现不良事件,治疗后三大常规、生化检查、血毛发砷含量及心电图检查未出现异常结果。结论：骨碎续断片具有良好的活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋之功效。临床上治疗骨折疗效确切,且安全性好。
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