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目的：客观评价复方黑豆软膏治疗手部皲裂性湿疹的疗效和安全性,为中医药治疗手部皲裂性湿疹的临床研究提供科学依据,并为研发治疗手部皲裂性湿疹的新药奠定基础。湿疹,是一种常见的皮肤病,病因比较复杂,和变态反应常有密切关系。目前将湿疹看作是一个形态学的命名。临床主要特点为多种疹形的皮损,有渗出倾向,瘙痒较剧,常泛发或对称分布,病程较长,易迁延而慢性化。因其发病率越来越高以及发病人群,病因和临床症状的特殊性,正在受到越来越多学者的关注,而其中手部皲裂性湿疹的发病率不断增高,其发病的职业分布特别明显,以妇女最多,此外产业工人也往往易患此病。本研究拟通过观察复方黑豆软膏治疗手部皲裂性湿疹的临床症状变化,评价复方黑豆软膏治疗手部皲裂性湿疹的临床疗效和安全性,为进一步改进中药配方提供依据,从而更好地减轻手部皲裂性湿疹的症状,提高患者的生活质量。方法：本实验为随机对照实验,收集2010年4月到2011年3月徐州市中医院皮肤科就诊的手部皲裂性湿疹患者。根据纳入和排除标准,将符合入组标准的患者80例分为2组,其中治疗组和对照各40例,治疗组：每日清洁手部后外涂复方黑豆软膏,晚上涂药后封包5小时,1次／天。对照组：每日清洁手部后外涂尿素维E软膏,晚上涂药后封包5小时,1次／天。两组病人均按要求用药,同时嘱咐注意手部皮肤护理,避免接触碱性洗涤剂以及化工药品等致敏物。每2周复诊一次,1月为一疗程,每次详细记录皮损面积,皮损形态,瘙痒程度以及用药后有无不良反应,并在一个月后对其临床疗效以及用药安全性进行评价。所有数据应用SPSS15.0统计软件进行分析。结果：综合疗效方面,治疗组和对照组比较。治疗组的治愈率为42.5%,总有效率为95%,对照组的治愈率为17.5%,总有效率为80%。卡方值为11.55,p=0.009,P<0.05两组综合疗效比较,差异有显著性。(P<0.05)皮损面积方面,治疗组和对照组比较。治疗组皮损完全消退的患者为20%,皮损症状得到改善的患者为75%,对照组皮损完全消退的患者15%,皮损症状得到改善的患者为46.2%。卡方值为9.106,p=0.028,P<0.05,两组综合疗效比较,差异有显著性。(P<0.05)瘙痒程度方面,治疗组和对照组比较。治疗组瘙痒完全消失的患者为62.5%,瘙痒得到控制的患者为87.5%,对照组治疗组瘙痒完全消失的患者为30%,瘙痒得到控制的患者为82.5%。卡方值为16.522, p=0.001,P<0.05,两组综合疗效比较,差异有显著性。(P<0.05)治疗组和对照组在治疗前后比较,临床症状,皮损面积,HESCI评分,痉痒程度评分,均有不同程度下降。