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背景与目的:系统评价贝伐单抗联合用药在转移性结直肠癌中维持治疗的疗效及安全性。 方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed、CBM、CNKI、Webof Science和Wanfang data,收集所有有关贝伐单抗维持治疗转移性结直肠癌的临床随机对照试验,2名评价员按照纳入与排除筛选文献、提取资料及评价文献质量,主要结局指标无病生存时间(PFS)、总生存时间(OS)、客观缓解率(ORR)和不良反应(AEs),采用RevMan5.1进行荟萃分析。 结果:最终纳入4个临床随机对照试验,共1274例患者。(1)贝伐单抗联合他药方案对比贝伐单抗单药的治疗策略维持治疗转移性结直肠癌,患者PFS方面两组效果相似,无明显统计学差异[HR=0.97,95%CI(0.76,1.23),P=0.79],OS两组效果亦相似,未见明显统计学差异[HR=0.91,95%CI(0.80,1.03),P=0.14];(2)贝伐单抗联合他药方案对比贝伐单抗单药的治疗方式维持治疗转移性结直肠癌的主要不良反应有腹泻[RR=0.64,95%CI(0.19,2.18),P=0.48]、疲劳[RR=2.92,95%CI(1.47,5.78),P=0.002]、手足综合症[RR=2.60,95%CI(0.89,7.56),P=0.08]、胃肠道穿孔[RR=1.00,95%CI(0.17,5.68),P=1.00]、血栓事件[RR=1.00,95%CI(0.29,3.45),P=1.00]以及神经病变[RR=1.75,95%CI(0.69,4.47),P=0.24],除疲劳外,其他不良反应试验组与对照组发生情况相似,差异无明显统计学意义。仅疲劳一项不良反应在试验组发生情况较对照组略高。 结论:在经一线治疗后的转移性结直肠癌的患者中,采用贝伐单抗联合其他药物或者采用贝伐单抗单药的方式进行维持治疗,在改善患者PFS和OS方面疗效相似,安全性方面仅疲劳这项不良反应试验组较对照组略高。