【摘 要】
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目的:探讨瓜蒌丹参颗粒治疗不稳定型心绞痛的临床有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验方法,收集中国中医科学院广安门医院住院及门诊部不稳定型心绞痛痰瘀互阻证患者64例,采用SPSS 20.0生成(01-64)随机序列号,按照1:1随机分为治疗组与对照组。两组均采用不稳定型心绞痛常规西医治疗方案,治疗组给予瓜蒌丹参颗粒,对照组给予安慰剂颗粒,服药方法均为每次1袋,每日2次,以4周为
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目的:探讨瓜蒌丹参颗粒治疗不稳定型心绞痛的临床有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验方法,收集中国中医科学院广安门医院住院及门诊部不稳定型心绞痛痰瘀互阻证患者64例,采用SPSS 20.0生成(01-64)随机序列号,按照1:1随机分为治疗组与对照组。两组均采用不稳定型心绞痛常规西医治疗方案,治疗组给予瓜蒌丹参颗粒,对照组给予安慰剂颗粒,服药方法均为每次1袋,每日2次,以4周为1疗程。观察两组患者的基线资料(性别、年龄、身高、体重、BMI指数、血压、心率、体温、呼吸、病程、心绞痛分级、吸烟史与饮酒史、合并疾病),疗效性指标(心绞痛症状评分,中医证候评分,中医证候疗效,中医单项症状评分及西雅图心绞痛量表评分)及安全性指标(肝肾功能、血常规、尿常规、心电图及不良事件)。应用SPSS 20.0进行统计与分析。结果:在2019年10月至2020年5月期间,共收集中国中医科学院住院及门诊部患者64例,脱落4例,完成治疗60例,其中治疗组30例,对照组30例。1、西雅图心绞痛量表评分:在躯体活动受限程度(PL)中,治疗后治疗组PL评分27.00(5.25)优于对照组PL评分24.00(3.13);在心绞痛稳定状态(AS)中,治疗后治疗组AS评分4.00(0.50)优于对照组AS评分3.00(0.63);在治疗满意程度(TS)中,治疗后治疗组TS评分13.50(1.63)优于对照组TS评分10.50(1.50);在疾病认识程度(DS)中,治疗后治疗组DS评分8.00(1.63)优于对照组DS评分7.00(0.50)。治疗后两组(PL、AS、TS、DS)评分差异具有统计学意义(P=0.002,P=0.000,P=0.000,P=0.006)。2、两组患者的性别、年龄、身高、体重、血压、静息心率、体温、呼吸、病程、心绞痛分级、吸烟史与饮酒史、合并疾病等差异均无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。3、心绞痛症状评分:治疗后治疗组心绞痛症状评分6.00(0.00)优于对照组心绞痛症状评分6.00(1.00),治疗后两组评分差异具有统计学意义(P=0.002)。4、痰瘀互阻证证候评分:治疗后治疗组痰瘀互阻证证候评分(5.30±2.41)明显优于对照组评分(8.37±1.94),治疗后两组评分差异具有统计学意义(P=0.000)。5、中医证候疗效评分:治疗组总有效率为83.33%,对照组总有效率为16.67%,治疗后两组中医证候疗效评分差异具有统计学意义(P=0.000)。6、中医单项症状(胸痛,胸闷,心悸,失眠)评分:治疗后治疗组(胸痛,胸闷,心悸,失眠)评分优于对照组评分,治疗后两组(胸痛,胸闷,心悸,失眠)评分差异具有统计学意义(P=0.008,P=0.000,P=0.004,P=0.004)。7、安全性指标评分:两组患者的肝肾功能、血常规、尿常规、心电图均在正常范围内,两组均未发生不良事件。结论:瓜蒌丹参颗粒联合西医常规治疗对不稳定型心绞痛痰瘀互阻证患者的心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间等具有较好的改善效果。瓜蒌丹参颗粒对胸痛、胸闷、心悸、失眠等中医证候具有较好的治疗作用。瓜蒌丹参颗粒可以改善患者的躯体活动程度,有助于减少心绞痛的发作,提高患者的治疗满意度,增加患者对冠心病心绞痛的认识,对患者生活质量的提高具有积极作用。瓜蒌丹参颗粒对于不稳定型心绞痛痰瘀互阻证患者是一种安全有效的治疗方法,值得更加深入的研究。
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