【摘 要】
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为了改善中药活性成分齐墩果酸在制剂中的溶出,从而提高其疗效.我们研制了齐墩果酸新剂型——齐墩果酸分散片.首先,我们进行了齐墩果酸固体分散体和超微粉碎的基础研究.用不
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为了改善中药活性成分齐墩果酸在制剂中的溶出,从而提高其疗效.我们研制了齐墩果酸新剂型——齐墩果酸分散片.首先,我们进行了齐墩果酸固体分散体和超微粉碎的基础研究.用不同分散介质(PVPk-30或Ploxamer188)和不同比例制备了齐墩果酸固体分散体;用超音速气流制备了齐墩果酸超细微粉;建立了HPLC含量测定方法,测定了固体分散体和超细微粉的体外溶出度.在上述研究的基础上,该文利用了正交设计法进行齐墩果酸分散片的处方筛选,探讨了各种影响因素对片剂性质的影响,确定了最佳配方.该文建立了齐墩果酸溶出度和含量的高效液相色谱测定方法.本法精确可靠、灵敏度高,重现性好,浓度和峰面积有良好的线性关系,本品的辅料、制备工艺皆无干扰.我们进行了齐墩果酸分散片的光照、高湿、高温、三个月加速试验等各项稳定性试验.试验结果表明:齐墩果酸分散片质量稳定.
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